米国化学物質規制実務対応基礎セミナー ～EPA規制/TSCA規制/Prop65規制の重要性と申請例・申請代行会社の活用法～

セミナー趣旨

  米国EPA(米国環境保護庁)は、日本の環境省にあたる政府機関です。化学物質・製品が大気、水質、土壌などに影響を及ぼす場合、EPA規制に準拠しているかを問われます。
  中でも殺虫・殺菌・抗菌製品の登録や化学物質申請（TSCA）については、多くの企業が悩みを抱えています。アメリカ現地で登録・申請作業を行う専門家が、規制の解説を行います。
  カリフォルニア州ではEPA規制に加え、Prop65という規制を設けており、発がん性物質・生殖毒性物質が含まれる製品には、警告表示を義務付けています。Prop65規制違反による訴訟や罰金の例を含め、規制内容・対応方法について解説します。
  3部構成で行う当セミナーは、化学品メーカーに限らず、食品、化粧品等、幅広い企業が対象となる内容です。

必要な予備知識

■本テーマ関連法規・ガイドラインなど
米国EPA規制、カリフォルニア州規制

習得できる知識

・米国の化学物質に対する規制と注意点
・EPA TSCA規制と、その対応方法、申請基準
・カリフォルニア州Prop65規制のトレンドと規制対応方法

セミナープログラム

1 殺菌、抗菌、殺虫製品のEPA規制
　1.1 殺菌、抗菌、殺虫製品に対するEPA規制概要
　1.2 該当製品の登録（Pesticide登録）について
　　1.2.1 Pesticide登録の種類
　　1.2.2 Pesticide登録の流れ
　1.3 新規有効成分のEPA申請
　1.4 過去の新規成分申請例
　1.5 EPAニュース
2 TSCA規制
　2.1 EPA TSCA規制の概要
　2.2 最近のTSCA規制の動向
　2.3 TSCA新規化学物質申請について
　　2.3.1 申請概要と対象物質
　　2.3.2 TSCA新規化学物質申請の流れと必要となるデータ
　2.4 TSCA新規化学物質申請の免除について
　　2.4.1 新規申請免除に関する規定　
　　2.4.2 新規申請が免除となるカテゴリー
　2.5 過去のTSCA申請の例
3 Prop65規制
　3.1 Prop65規制概要
　3.2 対象製品、対象物質
　3.3 警告表示方法
　3.4 これまでの規制対応事例
　3.5 最近のProp 65違反に関する通知事例
　3.6 BPA等、警告通知の多い物質、製品群
　3.7 警告通知を受けた場合の対処方法
4 質疑応答

■講演中のキーワード
EPA、TSCA、Prop65、カリフォルニア州規制

セミナー講師

 Globizz Corporation ロサンゼルス本社 リサーチャー    中村 百花 氏
 株式会社グロービッツ・ジャパン 東京事務所 シニアマネージャー    長尾 美由樹 氏

■ご経歴
＜中村 百花 氏＞
日本生まれで10歳までニューヨークで過ごし、小学と中学は日本で卒業した。
高校で再びアメリカに戻り、カリフォルニア大学ロサンゼルス校（UCLA）で遺伝学や分子生物学を中心に、
発生生物学とバイオインフォマティクスの分野で研究経験を積み、分子・細胞・発生生物学の学士号を取得。
これまで多くのEPA規制の調査や登録に係るコンサルティングに従事し、日本企業の米国進出に貢献している。

＜長尾 美由樹 氏＞
グロービッツ米国本社にて、医療機器・医薬品・食品のFDA登録業務やFDA申請・規制調査アシスタントなどを行った後、
グロービッツ東京事務所へ移りプロジェクトコーディネーターとして勤務。
日本企業の米国進出に関するプロジェクトの提案とコーディネート業務を行いながら、各分野での査察立ち合いや査察後対応サポート、
登録のアドバイスや簡易調査、セミナー講師も行っている。

■ご専門および得意な分野・ご研究
EPA、TSCA、Prop65、カリフォルニア州規制

セミナー受講料

【オンラインセミナー（見逃し視聴なし）】：1名36,300円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき25,300円

【オンラインセミナー（見逃し視聴あり）】：1名41,800円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき30,800円

＊学校法人割引；学生、教員のご参加は受講料50％割引。

受講について

• 配布資料はPDF等のデータで送付予定です。受取方法はメールでご案内致します。
  （開催1週前～前日までには送付致します）
  ※準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申し込みをお願い致します。
  （土、日、祝日は営業日としてカウント致しません。）
• 受講にあたってこちらをご確認の上、お申し込みください。
• Zoomを使用したオンラインセミナーです
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• 申込み時に（見逃し視聴有り）を選択された方は、見逃し視聴が可能です
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