医薬品の製品開発/薬事戦略策定と新規事業計画書作成のポイント

セミナー趣旨

小中大の製薬企業及び海外製薬企業本社での医薬品開発、プロジェクトマネージメント、医薬品の事業化の実務経験を通しての話であり、教科書的な話ではありません。

受講対象・レベル

医薬品開発に興味のある方、プロジェクトマネージメントに興味のある方、新規医薬品の事業化を考えている方、アカデミアやベンチャー企業で医薬品開発を行っている方、キャリアデベロップメントを考えている方。

習得できる知識

医薬品開発、プロジェクトマネージメント、新規医薬品の事業化の際の各種計画書の作成ポイントと考え方

セミナープログラム

　１．はじめに
　２．医薬品開発のプロジェクトマネージメント
　　2.1 製品開発計画書とは
　　　・医薬品開発計画書の作成とポイント
　　　・医薬品開発計画書の運用法
　　2.2 TPP/TPCとは
　　　・TPP/TPCの重要性と位置づけ
　　　・TPP/TPCの作成とポイント
　　　・TPP/TPCの変更とタイミング
　　　・TPP/TPCと医薬品開発のGo/No-go decision
　　2.3 臨床開発計画書とは
　　　・臨床開発計画書の作成とポイント
　　2.4 薬事戦略書とは
　　　・薬事戦略書の作成とポイント
　３．医薬品事業計画書
　　　・医薬品事業計画書とは    
　　　・医薬品の開発・事業化に必要なコスト
　　　・医薬品の事業化の収益とシナリオ
　　　・医薬品事業計画書の作成とポイント

スケジュール
※前後する可能性がございます。
　13：00～13：55　講義1
　13：55～14：00　休憩
　14：00～14：55　講義2
　14：55～15：00　休憩
　15：00～15：40　講義3
　15：40～16：00　質疑応答

セミナー講師

MKメディカルサイエンス　代表　北村 幹弥　氏

ご専門
　・医薬品開発・プロジェクトマネージメント・事業化
ご経歴
　内資系製薬企業の医薬研究所創薬部門に入社。臨床開発に興味を持ち臨床開発部門に転籍。第１相～３相臨床試験実施後、製造販売承認申請書作成し、承認及び薬価取得。開発した製品のマーケティングに興味をもちマーケティング部門に転籍。
　再度、医薬品研究を行うため転職。転職先で臨床開発部門を設立。その後アストラゼネカ日本支社に転職。２年後アストラゼネカ本社開発本部（スウェーデン）のプロジェクトマネジメント本部に転籍。日本に帰国後アストラゼネカ日本支社で勤務、その後フェリングファーマ社副社長開発担当、本社開発本部ボードメンバーとして勤務。日本で妊娠中絶薬開発導入するためラインファーマ株式会社を設立。現在、ラインファーマ株式会社を離れ、企業やアカデミアの医薬品開発・事業化支援や若手リーダー育成も行っている。
　これまで開発した医薬品は抗うつ薬、降圧薬、狭心症薬、プロトンポンプ阻害薬、クローン病、下部消化管治療薬、脳卒中薬、不妊治療薬、遺伝子治療薬、産科婦人科医薬品、再生治療医薬品等、20品目以上。

セミナー受講料

49,500円（税込、資料付）
■ セミナー主催者からの会員登録をしていただいた場合、1名で申込の場合46,200円、
　 2名同時申込の場合計49,500円（2人目無料：1名あたり24,750円）で受講できます。
（セミナーのお申し込みと同時に会員登録をさせていただきますので、
　  今回の受講料から会員価格を適用いたします。）
※ 会員登録とは
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　 すべて無料で年会費・更新料・登録費は一切かかりません。
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受講について

資料付（テキストは郵送で配布いたします）

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