環境モニタリングの測定時およびアラート・アクションレベル設定時の留意点

汚染管理戦略(CCS)検討例、環境モニタリングの位置づけモニタリングポイント例・頻度アラートレベルからの逸脱モニタリング頻度

日常の環境モニタリングデータの精度・再現性は低く、基本的に傾向分析に活用し得る程度…こうした環境モニタリングの限界、留意点や汚染管理戦略（CCS）における環境モニタリングの位置づけ、作業環境清浄度を維持するためのポイント等について 具体例を交えて解説！ 

日時

【Live配信受講】 2024年10月18日（金）  10:30～16:30【アーカイブ配信受講】 2024年11月1日（金）  まで受付（配信期間：11/1～11/15）  受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 ※Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。

セミナー講師

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受講、配布資料などについて

ZoomによるLive配信　►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）アーカイブ配信　►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください）

配布資料

• PDFテキスト(印刷可・編集不可)

セミナー趣旨

患者さんに健康リスクを負わすことのない適正品質の製品を安定供給するには、（1）適切なハード/ソフトウェアの「設計」、（2）設計の適切性「検証」、（3）検証結果に応じた「改善」活動、すなわちPQS（医薬品品質システム）活動が必要となる。「設計の適切性検証」の一手法として「環境モニタリング」が利用されるが、日常の環境モニタリングデータの精度・再現性は低く、基本的に傾向分析に活用し得る程度である。こうした環境モニタリングの限界、留意点等について具体例を交えて解説する。

習得できる知識

▽環境モニタリングの弱点、留意点▽汚染管理戦略（CCS）における環境モニタリングの位置づけ▽作業環境清浄度を維持するためのポイント

セミナープログラム