～ どの程度の進歩性が要求されるのか（従来技術との比較データ、数値限定など）～
■特許出願の動向、特許審査の傾向、特許訴訟の事例、及び、権利化された特許クレームを分析 ＜ 抗体医薬、核酸医薬、中分子医薬、再生医療、細胞治療 ＞ ◆ 医薬品モダリティの実用化とDDS技術の特許実務 ◆ > 広くて強い特許とは、どのような特許か > どの程度の進歩性が要求されるのか（従来技術との比較データ、数値限定など） > どの程度の開示が要求されるのか（実験データ、薬理データ、数値限定） > 特許審査（拒絶理由）への対応
日時
【Live配信受講(アーカイブ付)】 2024年12月11日（水） 13:00～16:30【アーカイブ配信受講】 2025年1月7日（火）まで受付（配信期間：1/7～1/21） 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ ※Live配信受講者には、特典（無料）として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
セミナー講師
青山特許事務所 顧問弁理士 加藤 浩 氏【経済産業省特許庁（特許審査官）に入庁後、特許庁審判部（審判官）を経て現職】略歴東京大学薬学部卒業、同大学院修了（薬学修士）、東北大学大学院工学研究科修了（工学博士）、慶應義塾大学法学部卒業（法学士）。弁理士。薬剤師。1990年に経済産業省特許庁（特許審査官）に入庁後、経済産業省大臣官房総務課企画室、ハーバード大学（留学）、特許庁審判部（審判官）、政策研究大学院大学（助教授）等を経て、2010年より現職。日本大学法学部（教授）を兼務。東京大学公共政策大学院、非常勤講師。主なご専門／業務知的財産法／大学教授、弁理士
セミナー受講料
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受講、配布資料などについて
ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）アーカイブ配信 ►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください）
配布資料
セミナー趣旨
近年、医薬品モダリティとして、抗体医薬、核酸医薬、中分子医薬、再生医療、細胞治療、リソソームなどの研究開発が進展しています。最近では、いよいよ実用化の段階に至り、医薬品モダリティに関するDDS技術の研究開発が推進され、研究成果が特許出願されています。このような状況に鑑み、本講演では、「医薬品モダリティの実用化とDDS技術」について、特許出願の動向、特許審査の傾向、特許訴訟の事例、及び、権利化された特許クレームを分析したうえで、今後の特許実務や特許戦略の在り方について解説します。◆講習会のねらい◆この講習会では、以下の事項の習得をねらいとする。・医薬品モダリティの特許動向を把握し、特許出願の最適な方法を習得する。・医薬品モダリティの特許審査と登録特許の最近の傾向を習得する。・医薬品モダリティの最適な特許明細書・クレームの作成について習得する。・医薬品モダリティの最適な特許戦略の策定について習得する。
セミナープログラム
１．医薬品モダリティの実用化とDDS技術の現状と課題 1.1 医薬品モダリティの実用化の現状 1.2 医薬品モダリティのDDS技術の開発動向 1.3 医薬品モダリティのDDS技術の今後の方向性２．医薬品モダリティの実用化とDDS技術の特許動向 2.1 抗体医薬 （抗体の構造改変、薬物抗体複合体、二重特異性抗体、次世代抗体など） 2.2 核酸医薬 （核酸の構造改変、核酸-リガンド-複合体、脂質ナノ粒子の利用など） 2.3 低分子医薬・中分子医薬 （プロドラッグ、結晶多型・水和物、リポソーム、磁性ビーズ、環状ペプチドなど） 2.4 再生医療・細胞治療 （リソソーム、オルガノイド、スフェロイド、免疫療法、ゲノム編集など）３．医薬品モダリティの実用化とDDS技術の特許出願の課題 3.1 特許出願のタイミングと注意点 3.2 研究開発に必要な特許調査の注意点 3.3 研究開発戦略と特許戦略の一体化 3.4 今後の研究開発戦略の方向性４．医薬品モダリティの実用化とDDS技術の特許実務 4.1 広くて強い特許とは、どのような特許か 4.2 どの程度の進歩性が要求されるのか（従来技術との比較データ、数値限定など） 4.3 どの程度の開示が要求されるのか（実験データ、薬理データ、数値限定） 4.4 特許審査（拒絶理由）への対応５．医薬品モダリティの特許訴訟 5.1 核酸の新規性要件 「スタッファー／フィラーポリヌクレオチド配列を含むベクター事件」知財高裁令和4年11月30日判決 5.2 抗体の進歩性要件 「PIVKA-IIに関する抗体事件」知財高裁令和6年1月16日判決 5.3 医薬発明の進歩性要件 「多糖類－タンパク質コンジュゲート事件」知財高裁令和3年5月17日判決 5.4 医薬発明の進歩性要件 「炎症性疾患および自己免疫疾患治療剤事件」知財高裁令和2年12月14日判決６．今後の特許戦略の新たな視点（登録事例の分析） 6.1 最近の特許審査と登録特許の傾向（権利化されたDDS特許事例など） 6.2 日米欧、日中韓の特許クレームの比較 6.3 最適な特許明細書・クレームの提案 6.4 医薬品モダリティの特許戦略の構築 □質疑応答□
