高効率を目的としたGVPにおける情報収集と自己点検、教育訓練～情報の収集範囲、自己点検結果報告と教育訓練の対象範囲～
＜事例解説から学ぶ日常業務の効率化と信頼性の確保についての考察・実務手順＞
■製造販売後安全管理業務の基礎を、ＧＶＰ省令の条文で要求する実務事例を紹介・解説するとともに、違反事例を振返ることにより如何に日常業務を効率的に進めるかについて確認する。
特に、遵守状況調査で改善すべき事項として指摘が多い情報の収集（収集範囲）、自己点検（結果報告）そして教育訓練（対象範囲）につき自己点検及び海外企業（本社や業務提携先）による監査に適う信頼性確保のための実務手順を検討する。
日時
【Live配信】 2025年1月22日（水）10:30～16:30
【アーカイブ受講】 2025年2月5日（水）まで受付（配信期間：2/5～2/19）
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
※Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
セミナープログラム
1.1 ＧＶＰの変遷
1.2 組織・体制
1.3 手順書
2．情報の収集（収集範囲と収集方法など）
2.1 自発報告
2.2 文献・学会情報
2.3 措置情報
2.4 海外情報
3．自己点検（点検手順から結果報告、改善活動など）
3.1 点検手順
3.2 実施部門
3.3 結果報告
3.4 改善活動
4．教育訓練（実施体制の構築と対象範囲、効果判定など）
4.1 実施体制
4.2 対象範囲
4.3 結果記録
4.4 効果判定
5．実施の信頼性確保
5.1 グローバル・オーディット
・海外本社等による
・海外関連先への
5.2 国内販売提携先
5.3 CRO選定
□質疑応答□
セミナー講師
【経歴・主なご専門】
企業においては、GPMSP,GVP,GPSP等の管理責任者を歴任
【主なご研究・ご業務】
製造販売後安全管理業務及び製造販売後調査等業務、医薬品情報学
【業界での関連活動】
日薬連、製薬協、東薬工等業界活動で幹部会員として活動
セミナー受講料
※お申込みと同時にS&T会員登録をさせていただきます(E-mail案内登録とは異なります)。
55,000円( E-mail案内登録価格52,250円 )
E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
2名で 55,000円 (2名ともE-mail案内登録必須／１名あたり定価半額27,500円)
【1名分無料適用条件】
※2名様ともE-mail案内登録が必須です。
※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
※3名様以上のお申込みの場合、１名あたり定価半額で追加受講できます。
※請求書（PDFデータ）は、代表者にE-mailで送信いたします。
※請求書および領収証は1名様ごとに発行可能です。
(申込みフォームの通信欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。)
※他の割引は併用できません。
テレワーク応援キャンペーン(1名受講) オンライン配信セミナー受講限定】
1名申込みの場合：受講料( 定価：44,000円／E-Mail案内登録価格 42,020円)
※１名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※他の割引は併用できません。
受講について
ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）
アーカイブ配信 ►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください）
配布資料
- PDFテキスト(印刷可・編集不可)
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