ISO 11607滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説
| 開催日 | 10:30 ～ 16:30 |
|---|---|
| 主催者 | サイエンス＆テクノロジー株式会社 |
| キーワード | 医療機器・医療材料技術 医薬品・医療機器等規制 リスクマネジメント |
| 開催エリア | 全国 |
| 開催場所 | Zoomを利用したオンライン講座 |
リスクマネジメントを利用したバリアシステムの性能要求事項作成、包装プロセスに関するバリデーション、開封時のユーザビリティ評価を中心に
■最終的に滅菌される医療機器の包装ISO11607:2019”に関して、従来の規格要求事項も含め、追加されたリスクマネジメントの規格要求事項を具体的な実施例を使って分かり易く解説！
日時
【Live配信受講】 2025年1月23日（木）10:30～16:30【アーカイブ配信受講】 2025年2月6日（木）まで受付（配信期間：2/6～2/20） 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】※Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
セミナー講師
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受講について
ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）アーカイブ配信 ►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください）
配布資料
- PDFテキスト(印刷可・編集不可)
セミナー趣旨
最終的に滅菌される医療機器の包装ISO11607:2019”に関して、2023年9月に追補版が出され、従来にも増して一段と規格へのリスクマネジメントの組み込みが行われた。そこで、従来の規格要求事項も含め、追加されたリスクマネジメントの規格要求事項を具体的な実施例を使って分かり易く解説します。
習得できる知識
▽最終的に滅菌される医療機器の包装(ISO11607)の要求事項▽2023年版で強化されるリスクマネジメントのポイント▽検証に使用する各種試験方法▽包装材のユーザビリティ評価方法▽設計プロセスとリスクマネジメントプロセスの類似性