医療機器製造販売業における市販後安全管理活動

セミナー趣旨

医療機器を製造販売するに際しては、医薬品・医療機器の品質・有効性・安全性の確保に係る法律（医薬品・医療機器法）を順守する必要が有ります。本項ではその規制内容の一つである市販後安全管理（GVP）で求められている一つ一つの業務について説明を行ってまいります。求められているほぼすべての業務についての講演となりますので医療機器製造販売業に課せられているGVPの沿革を理解できる内容となります。

受講対象・レベル

・医療機器産業に参入を検討している企業人財
・市販後安全管理活動を行っている人財

習得できる知識

製造販売業に求められている市販後安全管理活動の実際に必要なスキル習得

セミナープログラム

　・医薬品医療機器法の概説（安全管理に着目して）

　・安全管理活動の実態
　　　・不具合報告
　　　・安全確保措置（情報提供・回収等）
　　　・電子添文

　・企業に求められる安全管理活動の本質とは

キーワード：
GVP,医療機器,市販後活動,安全管理,講座,講習会,セミナー,アーカイブ

セミナー講師

一般社団法人　日本医療機器産業連合会 PMS委員 三田 哲也 氏

【ご専門】
医薬品・医療機器製造販売業　市販後安全管理

【略歴・ご活動】
一般社団法人 日本医療機器テクノロジー協会 安全性情報委員会委員長
一般財団法人 日本医薬情報センター 理事
一般社団法人 日本医療の質・安全学会 委員（18th学術集会 プログラム委員、19th学術集会 実行委員）

セミナー受講料

49,500円（税込、資料付）
■ セミナー主催者からの会員登録をしていただいた場合、1名で申込の場合46,200円、
　 2名同時申込の場合計49,500円（2人目無料：1名あたり24,750円）で受講できます。
（セミナーのお申し込みと同時に会員登録をさせていただきますので、
　  今回の受講料から会員価格を適用いたします。）
※ 会員登録とは
　 ご登録いただきますと、セミナーや書籍などの商品をご案内させていただきます。
　 すべて無料で年会費・更新料・登録費は一切かかりません。
　 メールまたは郵送でのご案内となります。
　 郵送での案内をご希望の方は、備考欄に【郵送案内希望】とご記入ください。

受講について

Zoomを使ったWEB配信セミナー受講の手順

1. Zoomを使用されたことがない方は、こちらからミーティング用Zoomクライアントをダウンロードしてください。ダウンロードできない方はブラウザ版でも受講可能です。
2. セミナー前日までに必ず動作確認をお願いします。
3. 開催日直前にWEBセミナーへの招待メールをお送りいたします。当日のセミナー開始10分前までに招待メールに記載されている視聴用URLよりWEB配信セミナーにご参加ください。

• セミナー資料は開催前日までにお送りいたします。
• アーカイブの場合は、配信開始日以降に、セミナー資料と動画のURLをメールでお送りします。
• 無断転載、二次利用や講義の録音、録画などの行為を固く禁じます。