新人作業員がGMP業務の前に最低限知るべき１２の重要事項

セミナー趣旨

医薬品工場で働くに最低限必要な知識（経験）をOJTで教育できていない現状を感じてます。これによる逸脱や回収も起きてます。「鉄は熱いうちに打て」の気持ちで現場で歩んだ４０年余の者として伝承したい。新人だけでなく教える側も復習して欲しい。

習得できる知識

・医薬品工場で働く最低限知るべきこと　/　水・空気　全12項目。

セミナープログラム

１．GMPの歴史
２．講演の背景
３．医薬品工場で働く前に教えたいこと
　①　空気：空調・エアーシャワーのこと
　②　水：処理水・精製水のこと
　③　電気：弱電気・高圧電源のこと
　④　圧空：ドライエアー・ドレン・フィルターのこと
　⑤　設備：計装・計器のこと
　⑥　油：潤滑油・クリスのこと
　⑦　工具：適正工具・メンテナンスのこと
　⑧　更衣：クリーンスーツ・マスク・ヘアーネットのこと
　⑨　手洗い：手洗い２０秒・エタノール消毒のこと
　⑩　廃水・廃棄物
　⑪　表示（状態表示）
　⑫　区分保管・動線

４．不当な事例
５．自律神経の如く活動
６．職務を知る

【質疑応答】

セミナー講師

ヒューマンコネクター　曽根　孝之　氏

略歴
1980年中外製薬㈱藤枝工場入社し、原薬合成および固形製剤の製造に従事した。その後、倉庫部門では工程責任者、品質保証部門では教育訓練責任者、バリデーション責任者や製剤製法改善、FDA監査の対応を行った。ニプロファーマでは工場の品質保証責任者として、バリデーション責任者、教育訓練責任者、CAPA等を担当、全社QMS策定にも参加した。本社信頼性保証部では経口剤品質保証課長として、供給者監査をリードした。ニプロESファーマではGQPの製造工場責任者や原材料の供給者監査を実施、医薬品物流会社でのGDP対応で推進責任者を担当した。
その他に化粧品会社で、化粧品GMP、健康食品GMPを経験し、医療機器製造管理責任者も務めた。
医薬品製造現場での経験が多く、実践的なコンサルティングを得意としている。

セミナー受講料

  1名につき 55,000円（消費税込、資料付）
〔1社2名以上同時申込の場合のみ1名につき49,500円〕

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