非経口剤の血漿中濃度推移の解析－ in vivoデータの解析とin vitroデータからのシミュレーション －

セミナー趣旨

薬物動態の教科書に書かれている血漿中濃度推移の解析やシミュレーションは、注射剤と経口剤に関してコンパートメントモデルによるものです。経皮剤や皮下徐放化製剤といった非経口剤では吸収過程を単純な1次吸収を仮定できない場合が多く、コンパートメント解析を行うのは簡単ではありません。
これに対し、非コンパートメント解析に分類されるコンボリューション、デコンボリューションはモデルを仮定することなくシミュレーション、解析することができるため、単純な溶出ではない場合や、経皮吸収がある場合でも簡単に解析やシミュレーションすることができます。しかし、コンボリューション、デコンボリューション、Wagner-Nelson法といった解析法は教科書では省略されているか、簡単に紹介されている程度です。非経口製剤の解析やシミュレーションの例もあまり目にすることはありません。
本セミナーでは、いくつかの製剤のケースでコンパートメントモデル、モーメント、コンボリューション、デコンボリューション、Wagner-Nelson法を用いた解析例を演習問題として実際に解いていただき、それぞれの解析の長所、欠点を理解していただきます。理論背景の説明は、最低限にとどめ、実践的な解析、シミュレーションを主体に行い、解析結果の見方、解釈の仕方、実験データのとり方を解説します。

セミナープログラム

1.　薬物動態解析とシミュレーション
2.　各種解析法
　・コンパートメントモデル
　・モーメント解析
　・デコンボリューション解析
　・コンボリューション解析
　・Wagner-Nelson法

3.　 演習
1) In vivo解析
　・コンパートメント、モーメント、デコンボリューション、Wagner-Nelson法
　・経口製剤
　・経皮吸収製剤（貼付剤、ゲル）
　・皮下投与（液剤、徐放化製剤）

2) In vitroからの血漿中濃度のシミュレーション
　・コンパートメント、デコンボリューション、Wagner-Nelson法
　・経口製剤
　・経皮吸収製剤
　・皮下投与（液剤、徐放化製剤）

４.　質疑応答
  ■コンパートメントモデルは他の解析法と比較するために行いますが、
   複雑な解析は、困難なため、単純モデルでのみ解析を行います。

■他のセミナーで、コンパートメントモデル用（Runge-Kutta-Gill法）、デコンボリューション用の
   自作のソフトウェア（Excel VBA）を配布しておりますが、本セミナーでは、それらに加え
   コンボリューション用ソフトウェアも配布します。

セミナー講師

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