化粧品GMP対応と品質保証のポイント

セミナー趣旨

　化粧品は健常者が毎日使用する「日用品」である。化粧品には高い安全性と安定性が求められている。

　本稿では化粧品GMP対応のポイントと化粧品の品質保証について議論する。
　第1部では化粧品GMP（ISO-22716）について理解する。
　第2部ではICH Qトリオの考え方を基本に「化粧品の品質保証」について議論する。
　最後に継続改善のための「QCストーリー」の有効活用を検討する。

　今回のセミナーがこれからも世界に誇れる「Japan品質」を創り続ける一助となれば幸いである。

習得できる知識

〇 化粧品GMPの経緯と概要を理解する
〇 化粧品GMP（ISO-22716）の項番内容を理解する
〇 品質保証（PQS）と品質リスクマネジメント（QRM）の活用について学ぶ
〇 継続改善（QCストーリー）を通して化粧品の総合品質の確保を達成する

セミナープログラム

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化粧品GMP対応と品質保証のポイント（10：00～12：00）
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　はじめに

　第1部： 「化粧品GMPの概要と取り組み」
　　１． GMPの基礎
　　２． 化粧品GMPの変遷
　　３． ISO-22716（化粧品GMP）概要
　　４． ISO-22716の認証制度
　　５． GMPの運営方法
　　６． 化粧品GMPと医薬品GMP
　　７． 包装・表示・保管、輸入化粧品のバッチ、保管サンプル、製品標準書について

　第2部： 「化粧品の品質保証」ICH Qトリオを活用して
　　はじめに
　　０． プロセスバリデーションとICH Qトリオの考え
　　１． 製剤開発に関するガイドライン（ICH Q8）2)概論
　　２． 品質リスクマネジメント（ICH-Q9）概論
　　３． 品質マネジメントシステム（ICH-Q10）概論
　　４． PQSを用いた継続改善モデル
　　５． QRMの活用による事故の未然防止モデル
　　６． ヒューマンエラーの防止策
　　７． 技術者の心得と社会の役割
　　８． リスクマネジメントの難しさ
　　９． GMPの限界
　　１０． 失敗学を用いた未然防止（リスクマネジメント）
　　１１． 継続改善のすすめ

　【質疑応答】

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(株)ファンケル美健 千葉工場 見学（14：00～15：30）
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　ファンケル化粧品の製造部門として1982年設立。現在では、滋賀工場、横浜工場、群馬工場を加え４工場体制。
　千葉工場では無添加技術を駆使した化粧品の主力工場として、最先端の生産設備を導入し、お客様に安全と安心を提供し、
　ハイレベルな衛生基準を誇るクリーンな生産システムのもと高品質・高品位の商品を安定して供給できる体制を整えています

〇 医薬品製造レベルのクリーンな環境で、「安心・安全」な化粧品が作られる現場をご覧いただきます。

〇 そんなハイレベルな衛生基準を誇るクリーンな生産システムを見学いただけます！

〇 クリーンレベル100の充填模様は必見！
　どれほどクリーンか、模型と見比べながら実感できます！

スケジュール：
10:00－12:00 セミナー
12:00－12:45 昼食　　　※昼食後バスで、工場見学に向け出発
14:00－15:30 (株)ファンケル美健 千葉工場見学
15:45－ 終了・柏駅に向け出発

※スケジュールはあくまで予定でございますので、進行状況により前後することもございます。

キーワード：
化粧品,工場見学,GMP,加速,安定性試験,処方設計,開発,研修,講習会,セミナー

セミナー講師

（株）ウテナ　開発統括部　技術顧問　深澤 宏 氏

【ご専門】
タグチメソッド、化粧品GMP、品質管理、技術開発

【ご略歴・ご活躍】
　昭和52年4月　株式会社小林コーセー（現株式会社コーセー）入社
　平成04年7月　株式会社アルビオンに転籍
　平成29年4月　株式会社ウテナへ（現職：常務執行役員　開発統括部長）入社

【資格等】
甲種危険物、有機溶剤主任者、品質管理検定1級，公害防止管理者水質4種，技術士（経営工学部門）等
【所属学会】粧工会常任理事会委員，品質工学会代議員，日本品質管理学会会員，日本技術士会会員，品質工学フォーラム埼玉顧問

セミナー受講料

55,000円（税込、資料付）
■ 会員（案内）登録していただいた場合、通常1名様申込で55,000円（税込）から
　・1名で申込の場合、49,500円（税込）へ割引になります。
　・2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、1名につき47,300円（税込）でご受講いただけます。

※ 会員登録とは
　 ご登録いただきますと、セミナーや書籍などの商品をご案内させていただきます。
　 すべて無料で年会費・更新料・登録費は一切かかりません。
　 メールまたは郵送でのご案内となります。
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受講について

昼食、資料付