人気の「適格性評価」セミナー
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滅菌製品および無菌医薬品における微生物試験の実務とバリデーションのポイント
★試験操作や結果の解釈のポイントは？ ☆事例をもとに解説！～各工程の微生物試験実施の注意点とは？～※本セミナーはZOOMを使ったLIVE配信セミナーです。...
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GMP/GDPにおける汚染管理戦略としてのペストコントロールの実態と査察指摘事項
規制当局からの指摘事例に基づいたペストコントロールプログラムの開発と再評価、監査要員の適格性評価
当局からの指摘事例と海外メガファーマからの監査事例を基...
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医療機器のプロセスバリデーション基礎編 －製造工程のプロセスバリデーションの進め方、および統計的方法とサンプルサイズの設定根拠－
◎医療機器のプロセスバリデーションの目的「プロセスバリデーションとは何か？」「具体的に何をやり何を残せばよいのか？」◎FDA査察にも十分耐えられるレベルで...
