人気の「バリデーション」セミナー
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洗浄バリデーションの基礎と残留許容値、回収率設定の科学的根拠の示し方
★実務者として知っておくべき基礎知識から実務者が抱える諸課題の対応について解説！ ～洗浄対象物/DHT・CHT/不純物・分解生成物/微生物/ ...
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滅菌製品および無菌医薬品における微生物試験の実務とバリデーションのポイント
★試験操作や結果の解釈のポイントは？ ☆事例をもとに解説！～各工程の微生物試験実施の注意点とは？～※本セミナーはZOOMを使ったLIVE配信セミナーです。...
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医療機器の製品実現における統計的方法 －根拠あるサンプルサイズ設定に必要な統計的方法の基礎を超分かりやすく－
ISO13485：2016規格に対応するための統計基礎とその利用例！
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医療機器のプロセスバリデーション基礎編 －製造工程のプロセスバリデーションの進め方、および統計的方法とサンプルサイズの設定根拠－
◎医療機器のプロセスバリデーションの目的「プロセスバリデーションとは何か？」「具体的に何をやり何を残せばよいのか？」◎FDA査察にも十分耐えられるレベルで...
