国内外原材料供給業者へのリモート監査／ハイブリッド監査の手法の進め方とチェックポイント

セミナー趣旨

COVID-19のパンデミックが収まりきらない状況で、原料供給業者への監査は、実地監査から書面監査やリモート監査へ切り替えることが必要になってきている。リモート監査をスムーズに効果的に実施する進め方について提案する。

習得できる知識

• サプライヤ監査手法
• リモート監査の進め方と手法
• 監査中に遭遇する問題点とその解決策

セミナープログラム

1. はじめに
2. COVID-19環境下での対応
   • 主な規制当局査察の対応
   • 弊社での取組み
3. リモート・ハイブリッド監査の進め方
   • 監査準備
     • リモート監査の準備
     • 事前提出書類の要求とその確認
     • 事前ミーティング
     • 監査アジェンダ
   • 監査の実施
     • 実施する上での留意点
     • バーチャル現場ツアー
     • 書類確認
     • フィードバック
   • 監査後のフォローアップ
4. まとめ

□質疑応答□

セミナー講師

サノフィ(株) グローバル品質監査部門 GMP/GDP監査員　森 一史 氏

セミナー受講料

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１名申込みの場合：35,200円 ( E-Mail案内登録価格 33,440円 )
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受講について

Zoom配信の受講方法・接続確認

• 本セミナーはビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信となります。PCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
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• 事前に「Zoom」のインストール(または、ブラウザから参加)可能か、接続可能か等をご確認ください。
• セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
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