体外診断用医薬品の性能評価に必須の統計解析基礎講座

セミナー趣旨

医学的診断は、患者の訴え、医師による診療所見、臨床検査データの三つの情報から総合的な判断されます。そのなかでも客観的な情報提供が臨床検査です。客観性の背景には、統計的な判断が必要です。本講義では、性能評価にあたり必要な統計解析を例題により実践的に理解していただき、臨床への情報提供に応用力の向上を目指しています。

習得できる知識

体外診断薬の性能評価での統計手法の必要性、適切な用い方、結果の判断方法についての知識を習得できます。

セミナープログラム

　１．統計の基礎
　　1）データの種類（カテゴリー）からその解析方法を導きます。
　　2）母集団と標本の関係から抽出する数を考えます。
　　3）代表値とばらつき
　２．分布に関する知識
　　1）正規分布、ｔ分布：代表的な分布の性質を確認します
　　2）正規化の手段
　３．相関と関連の指標
　　1）２つの相関係数（ピアソンの積率相関係数、スペアマンの順位相関係数）について
　　2） 関連の指標（相関比、クラメールの関連指数、ファイ係数φ(四分点相関係数）、カッパ係数）
　４．回帰分析の特徴と限界
　　1）単回帰式（直線回帰）、線形(Deming・丹後・標準主軸・臼井）
　　2）曲線回帰（ｎ次回帰）
　　3）重回帰式、主成分回帰
　　4）Passing and Bablok回帰、ブランド-アルトマン分析、ロジスティック回帰の原理と応用
　５．検定と推定・信頼区間（点推定と区間推定）
　　1）検定(平均値・分散・比率・相関係数・回帰係数）
　　2）推定・信頼区間(平均値・分散・比率・相関係数・回帰係数）
　６．分散分析と多群比較の利用方法
　　1）一元配置分散分析の原理
　　2）二元配置分散分析の原理
　　3）多群比較の種類と用い方
　　4）定量検査の精密さと正確さの評価法
　　5）分散分析を利用した評価法
　７．分割表の解析
　　1）独立性の検定、適合度の検定、マクネマー検定
　８．ＲＯＣ分析と診断能の評価への利用
　　1）２×２分析における感度、特異度、オッズ比、AUC(曲面下の面積)について
　　2）ROC分析を利用した応用（診断能の確認とカットオフ値の推定）
　　3）ROC分析での比較（AUCの差）
　９．その他
　　　メタ解析、多変量解析など

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セミナー講師

アキュプレック（有）取締役社長
　京都大学医学部　人間健康科学　非常勤講師　井野 邦英　氏

セミナー受講料

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