GMP/GQP分野で仕事をするのに役立つ知識を身につけるコース — 「統計的品質管理を極める」Bコース2022 ―【オンデマンド配信】

セミナー趣旨

　GMP/GQPを効果的に進めるには製造工程の理解が不可欠です。実際PIC/Sガイドラインでも、プロセスバリデーションの目的は工程の理解にあると明言しています。これはメカニズムの定性的な理解に止まらず、因果関係を定量的に理解することまでを意味しています。改善効果があったかどうかも、それが見かけだけのものか本質的なものかを見極めることが重要です。作り上げた工程が、あるいは現在稼働中の工程が、安心してモノ作りを続けられる状態かどうかは、単に試験結果が規格に入っているか否かだけでは判断できません。このような日々直面する課題への対応力を高めることを目的としています。製品品質の年次レビューの作成や評価にも役に立つ内容です。

セミナープログラム

•  平均値の比較を徹底理解する
  • 平均値の差の検定（t検定）、本当は何を比較しているの？
  • 統計ソフト（Excel）の出力を読みこなす
  • 統計的有意とp値の意味するところ
  • 統計ソフトは何を計算しているのか（ブラックボックスからの脱出）
  • 平均値の差の95%信頼区間の意味合いと計算方法
  • 対応関係がある場合の平均値の比較（paired-t検定）と信頼区間
  • t検定とpaired-t検定の使い分け
  • paired-t検定と回帰分析は親戚関係
• これだけは身につけたい：実務への応用
  • トレンドを視覚的に把握する最強ツール（管理図）
  • 計量データはｰR管理図で（管理限界線の計算方法）
  • 不良率はp管理図で（管理限界線の計算方法）
  • 管理図を上手く使うポイントは群分けにあり
  • 管理図とヒストグラムの関係
  • 規格外れのリスクをミエル化する（工程能力指数）

セミナー講師

スタット・イメージング・ラボ 代表　福田 晃久 氏

[主な研究・業務]
・物理化学　・統計的品質管理　・医薬品の品質管理、品質保証（特にGMP分野）

セミナー受講料

オンライン受講価格：24,200円

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特別割引価格：
１名：22,990円
２名：27,500円（１名分無料：１名あたり13,750円）
３名以上のお申込みの場合、１名につき13,750円で追加受講できます。

受講について

オンデマンド配信の受講方法・視聴環境確認

• 録画セミナーの動画をお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
• 申込み後すぐに視聴可能です。S&T会員マイページ（無料）にログインいただき、ご視聴ください。
• 視聴期間は申込日より営業日で14日間です。ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
• セミナーに関する質問に限り、後日に講師にメールで質問可能です。
  （テキストに講師の連絡先が掲載されている場合のみ）
• 以下の視聴環境および視聴テストを事前にご確認いただいたうえで、お申込みください。
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配布資料

• 製本テキスト
  ※セミナー資料はお申込み時のご住所へ発送させていただきます。
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特典

• 【受講者限定】各コースで実習用Excelデータを配布します
  ※本Excelデータはあくまでも演習用です。
  ※受講後も本Excelデータを用いて統計処理の演習計算が行えます。