医療機器等の広告に関する基礎知識　

セミナー趣旨

医療機器の広告については、薬機法や医薬品等適正広告基準を遵守して行う必要がある。薬機法においては広告に関して課徴金制度も新設されており、医療機器の広告については今まで以上に注意を要する。また、景品表示法も押さえておく必要がある。
本講演では、我が国おける医療機器の広告と健康機器（非医療機器）に関する広告の基礎的な留意点を解説するとともに、具体的な事例等も検討する。

■本テーマ関連法規・ガイドラインなど
・薬機法
・医薬品等適正広告基準
・景品表示法

■講演中のキーワード
医療機器の広告規制
課徴金制度
医薬品等適正広告基準
医療機器該当性
広告該当性
優良誤認表示
有利誤認表示

習得できる知識

薬機法における医療機器の広告規制
医療機器該当性の考え方
薬機法における広告該当性
医薬品等適正広告基準
不当景品類及び不当表示防止法（景品表示法）の基本的な知識

セミナープログラム

１　薬機法の基礎
　（１）薬機法の概要
　（２）広告の課徴金制度
２　医療機器と健康機器（非医療機器）
　（１）医療機器該当性
３　医療機器の広告規制
　（１）薬機法の広告規制
　（２）広告の3要件
　　　①　誘因性
　　　②　特定性
　　　③　認知性
　（３）医薬品等適正広告基準
　　　①　医薬品等適正広告基準の考え方
　　　②　医薬品等適正広告基準の概要
４　不当景品類及び不当表示防止法（景品表示法）
　（１）景品表示法の概要
　（２）優良誤認表示
　（３）有利誤認表示

＜質疑応答＞

セミナー講師

中外合同法律事務所
パートナー弁護士   薬事・ ヘルスケア・医療 グループ代表
赤羽根 秀宜氏

■ご経歴
1997年 薬剤師免許取得
2009年 弁護士登録（第二東京会）

(活動)
日本病院薬剤師会顧問
帝京大学薬学部非常勤講師
株式会社ソフィアホールディングス社外取締役
株式会社グッドサイクルシステム社外取締役
一般社団法人薬局共創未来人材育成機構理事
一般社団法人スマートヘルスケア協会理事
日本薬剤師会法制委員会委員調剤業務・医療安全委員会委員
小児治験ネットワーク中央治験審査委員会委員

セミナー受講料

1名38,500円(税込)
1社2名以上同時申込の場合，1名につき27,500円(税込)
●講演資料：PDFデータにて配布いたします

受講について

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