【オンデマンド配信】変更管理・逸脱管理〔リスクのクラス分類と運用の留意点〕
| 開催日 | オンデマンド |
|---|---|
| 主催者 | サイエンス＆テクノロジー株式会社 |
| キーワード | 医薬品技術 医薬品・医療機器・化粧品等品質管理基準（G＊P（GMPなど）、QMS） 医薬品・医療機器等規制 |
| 開催エリア | 全国 |
変更管理の対象と重要度区分 ／ 逸脱の重大性区分と区分ごとの対応例
■担当者、責任者として最低限知っておくべき変更管理/逸脱管理業務のポイントを具体例を交えて解説 ～変更対象例（製造関係、包装表示関係、品質管理関係、その他） ～逸脱レベルの判断例と対応措置例
日時
2025年1月30日（木）まで申込受付中／視聴時間：4時間30分収録日時：2024年6月28日視聴期間：主催者でお申込み受付後、10営業日（期間中は何度でも視聴可）
セミナー講師
セミナー受講料
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受講、配布資料などについて
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配布資料
- PDFテキスト(印刷可)
その他注意事項※オンライン配信セミナーの録音・撮影、複製は固くお断りいたします。※講師の所属などは、収録当時のものをご案内しております
セミナー趣旨
変更は、良質な品質を安定供給するために意図的に「起こすもの（予防措置）」である。また、逸脱管理の本来の目的は「再発防止（是正措置）」であり、品質保証システムの不備を知るチャンスでもある。つまり、変更管理/逸脱管理は、PQS（医薬品品質システム)の目的である「製品実現の達成」、「継続的改善」の根幹をなすCAPAの実践である。担当者、責任者として最低限知っておくべき変更管理/逸脱管理業務のポイントを具体例を交えて解説する。
習得できる知識
▽実効性のあるPQSのために何をすべきか▽変更管理の目的と実施時の留意点▽逸脱管理の目的と実施時の留意点