GMP監査・無通告査察実施時におけるポイントとQA・QCの各対応

～実際の監査項目・指摘事項をふまえ～ 

GMP監査・無通告査察における対応方法について、製薬企業の品質部門を対象に解説する。具体的には、監査、無通告査察対応における事前準備、現場目線で注意すべき重要管理ポイント、監査時におけるQA、QCの各対応などについて事例をふまえて説明する。 

日時

【Live配信】 2024年11月22日（金）  13:00～16:30【アーカイブ受講】 2024年12月4日（水）  まで受付（配信期間：12/4～12/17）  受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ※Live配信受講者には、特典（無料）として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。

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配布資料

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習得できる知識

・医薬品品質システム・製造業者等の責務・品質部門・GMP組織・データインテグリティ・文書等の管理・コンピュータの利用等  

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