【オンデマンド配信】GMPにおける逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と逸脱防止対策

セミナー趣旨

「逸脱」の原因は企業風土由来、構造設備由来、SOP由来、教育訓練由来、人由来など多岐に渡るため根絶は不可能である。しかし、経験した逸脱から学び、同じ逸脱を再発させないこと、多くの知識を集めて予防策を講じる活動（CAPA）によって発生確率や重大性を下げることは可能である。
本講では特に企業風土、SOP、教育訓練に焦点を当て、その改善策を提案する。

習得できる知識

　●PQSとは、QRMとは
　●Quality　cultureの醸成で留意すべきこと
　●逸脱管理で留意すべきこと
　●SOP/製造指図記録書の作成で留意すべきこと
　●教育訓練で留意すべきこと

セミナープログラム

セミナー講師

セミナー受講料

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