【オンデマンド配信】GMPにおける逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と逸脱防止対策
| 開催日 | オンデマンド |
|---|---|
| 主催者 | サイエンス＆テクノロジー株式会社 |
| キーワード | 医薬品技術 DI/CSV（医薬品・医療機器等データマネジメント） 医薬品・医療機器・化粧品等品質管理基準（G＊P（GMPなど）、QMS） |
| 開催エリア | 全国 |
CAPAにむけ「Quality cultureの醸成」「逸脱管理」「SOP/製造指図記録書作成」「教育訓練」で留意すべきこととは？
経験した逸脱から学び、同じ逸脱を再発させない！多くの知識を集めて予防策を講じる活動（CAPA）によって発生確率や重大性を下げる！本講では特に企業風土、SOP、教育訓練に焦点を当て、その改善策を提案する。
日時
2024年10月30日（水）まで申込受付中／視聴時間：4時間34分収録日時：2024年3月29日視聴期間：主催者でお申込み受付後、10営業日（期間中は何度でも視聴可）
セミナー講師
セミナー受講料
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受講、配布資料などについて
オンデマンド配信の受講方法・視聴環境確認
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配布資料
- PDFテキスト(印刷可・編集不可)
その他注意事項※オンライン配信セミナーの録音・撮影、複製は固くお断りいたします。※講師の所属などは、収録当時のものをご案内しております
セミナー趣旨
「逸脱」の原因は企業風土由来、構造設備由来、SOP由来、教育訓練由来、人由来など多岐に渡るため根絶は不可能である。しかし、経験した逸脱から学び、同じ逸脱を再発させないこと、多くの知識を集めて予防策を講じる活動（CAPA）によって発生確率や重大性を下げることは可能である。本講では特に企業風土、SOP、教育訓練に焦点を当て、その改善策を提案する。
習得できる知識
●PQSとは、QRMとは ●Quality cultureの醸成で留意すべきこと ●逸脱管理で留意すべきこと ●SOP/製造指図記録書の作成で留意すべきこと ●教育訓練で留意すべきこと