ガンマ線、電子線滅菌の特徴と使い分け、並びに滅菌バリデーション、承認申請時の留意点

セミナー趣旨

滅菌医療機器、無菌包装容器等で使用されている放射線滅菌のうち、
　・ガンマ線滅菌、電子線滅菌の基礎からその特徴(長所、短所)、事例
　・滅菌バリデーション基準要求、各種滅菌法の滅菌バリデーションの留意点
　・近年改正された放射線滅菌品の承認申請に関する行政通知に対する業界作成の対応ガイドライン
　・近年大手医療機器メーカーが電子線滅菌を採用する背景や近年米国でも問題となっているEOG滅菌に関する話題、リスク
などについて解説する。

習得できる知識

▼滅菌、無菌性保証、放射線滅菌、電子線滅菌、ガンマ線滅菌、X線滅菌、
▼滅菌バリデーション、ドジメトリックリリース、滅菌バリデーション基準
▼PIC/S GMP ANNEX12

セミナープログラム

セミナー講師

セミナー受講料

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※請求書（PDFデータ）は、代表者にE-mailで送信いたします。
※請求書および領収証は1名様ごとに発行可能です。
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1名申込みの場合：受講料( 定価 41,800円／E-Mail案内登録価格 39,820円 )
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受講、配布資料などについて

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配布資料

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  アーカイブ配信受講：製本テキスト(開催日を目安に発送)