インドの医療機器ビジネスの現状と関連法規の留意点

～承認制度/臨床試験制度/製品規格/表示規制/リコール制度/価格規制　など～

★日系企業が留意すべきインドの医療機器関連規制についてわかりやすく解説！

※本セミナーはZOOMを使ったLIVE配信セミナーです。会場での参加はございません。【アーカイブ配信：2/27～3/5（何度でも受講可能）】での受講もお選びいただけます。

セミナー講師

TMI総合法律事務所　京都オフィス　パートナー弁護士　小川 聡　氏【ご専門】　バイオ・ヘルスケア、知的財産、インドを含むアジア業務、紛争解決【ご略歴】　1999年3月 京都大学理学部卒業　2004年3月 京都大学大学院生命科学研究科 博士課程 修了　2008年1月 TMI総合法律事務所 勤務　2011年3月 インドのKochhar & Co.法律事務所（ニューデリーオフィス）勤務　2013年9月 インドのDSK Legal法律事務所（ニューデリーオフィス）勤務　2023年1月 パートナー就任

セミナー受講料

44,000円（税込、資料付）■ セミナー主催者からの会員登録をしていただいた場合、1名で申込の場合37,400円、　 2名同時申込の場合計44,000円（2人目無料：1名あたり22,000円）で受講できます。（セミナーのお申し込みと同時に会員登録をさせていただきますので、　  今回の受講料から会員価格を適用いたします。）※ 会員登録とは　 ご登録いただきますと、セミナーや書籍などの商品をご案内させていただきます。　 すべて無料で年会費・更新料・登録費は一切かかりません。　 メールまたは郵送でのご案内となります。　 郵送での案内をご希望の方は、備考欄に【郵送案内希望】とご記入ください。

受講について

Zoomを使ったWEB配信セミナー受講の手順

1. Zoomを使用されたことがない方は、こちらからミーティング用Zoomクライアントをダウンロードしてください。ダウンロードできない方はブラウザ版でも受講可能です。
2. セミナー前日までに必ず動作確認をお願いします。
3. 開催日直前にWEBセミナーへの招待メールをお送りいたします。当日のセミナー開始10分前までに招待メールに記載されている視聴用URLよりWEB配信セミナーにご参加ください。

• セミナー資料は開催前日までにPDFにてお送りいたします。
• アーカイブの場合は、配信開始日以降に、セミナー資料と動画のURLをメールでお送りします。
• 無断転載、二次利用や講義の録音、録画などの行為を固く禁じます。

セミナー趣旨

インドは、医療機器の消費市場や生産拠点として、多くの日本企業が既に進出しており、また、現在進出や自社製品の輸出を検討している日本企業が増加しています。他方、インド特有の複雑な法規制やビジネス慣習の違いに苦労する日本企業は、少なくありません。今回の講演では、インド法務に精通する講師が、インドにおけるビジネス法務及びその課題を概観した上で、日系企業が留意すべきインドの医療機器関連規制について、基礎から最新の法改正までわかりやすく解説いたします。

受講対象・レベル

・インド事業全般に興味のある企業の担当者・インドの医療機器産業に興味のある企業の担当者・医療機器分野でインド進出又は輸出を予定している企業の担当者

習得できる知識

・インドの医療機器ビジネスの基礎知識・インドのビジネス法務の基礎知識・インドの医療機器関連規制の詳細

セミナープログラム

　１．インド総論　　1-1. インド概観　　1-2. 主要都市　　1-3. 政治経済状況　　1-4. 進出日系企業の状況及び課題　　1-5. 弁護士及び法律事務所　２．インドの法令及び関連規制の概要　　2-1. 法制度の特徴及び司法制度　　2-2. 進出形態　　2-3. 外国直接投資規制　　2-4. ガバナンス　　2-5. 個人情報保護法　　2-6. 契約実務　　2-7. 労務管理　　2-8. 知的財産　　2-9. 紛争解決　３．インドの医療機器産業　　3-1. 医療機器産業の現状及び課題　　3-2. 医療機器政策　４．インドの医療機器規制　　4-1. 法規制概要　　4-2. 規制当局　　4-3. 輸入、販売及び製造のための承認制度　　4-4. 臨床試験制度　　4-5. 製品規格　　4-6. 表示規制　　4-7. リコール制度　　4-8. 価格規制　５．質疑応答

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