ペプチド医薬品原薬の製造プロセス開発

セミナー趣旨

ペプチドの製造は液相法、固相法、リコンビナント法などの様々な製造方法が用いられており、それぞれの手法において想定される不純物や製造工程管理が異なっています。
そのため、ペプチド原薬の製造方法の検討では、低分子医薬品とは異なる観点での製造方法の開発が必要となります。
本講演ではペプチド原薬製造方法の検討について化学合成に焦点を当てて紹介し、スケールアップや工程管理などの課題とその対応について解説させて頂きます。

習得できる知識

・ペプチド合成方法の基礎
・ペプチド原薬の分析、分取精製手法
・ペプチド原薬製造のスケールアップの考え方
・関連するガイドライン

セミナープログラム

セミナー講師

シンクレスト株式会社  研究開発部長
久保 大輔氏　

◆主なご経歴
2007年～　富山化学工業株式会社(現:富士フイルム富山化学)
2015年～　JITSUBO株式会社
2020年～　横河電機株式会社
(2024年よりシンクレスト株式会社出向)

◆主なご研究・ご業務
低分子原薬、ペプチド原薬のプロセス開発
ペプチドのフロー合成装置開発研究

◆業界での関連活動
日本PDA製薬学会 原薬GMP委員会
日本プロセス化学会
フロー精密合成コンソーシアム(FlowST)

セミナー受講料

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受講について

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配布資料

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