薬物間相互作用（講義と演習）【入門・実践 全2日間】

セミナー趣旨

【入門編】
医薬品は単剤での使用よりも、多剤併用されることの方が多いため薬物間相互作用のリスクが懸念されます。
そのため、薬物間相互作用の検討は創薬段階から検討されています。日米欧で薬物間相互作用のガイドライン・ガイダンスが整備されてきています。ICH-M12として検討され、現在、step 3であり、ドラフトガイダンスが公表されました。
本セミナーでは、薬物間相互作用試験での各検討項目について相互作用メカニズム、評価法、計算法について、薬物間相互作用の基礎を学んでいただき、薬物間相互作用の全体像とデータ取得部分の理解を目的としています。時間が許す範囲でICH-M12ドラフトガイダンスの解説を行います。
※初中級、中級向き
（コンパートメントモデル、非コンパートメント、生理学的薬物速度論モデル解析の知識が必要です。）

【実践編】

薬物間相互作用－入門編では、データ取得部分の基礎を扱っています。実践編では、種々のヒトにおける薬物間相互作用の予測法を演習として経験していただき、予測特性を理解していただきます。演習主体で行います。薬物間相互作用の予測は簡単な静的（static）予測と動的(dynamic)があります。ガイダンス法には、basic法、mechanistic static法など複数の予測法が記載されており、予測法により基準が異なっています。それぞれの予測法を経験していただき、予測特性を知っていただきます（false negative予測を避けるため、過大評価している）。さらに反復投与時の酵素阻害、酵素誘導の予測を、生理学薬物速度論モデルを用いて経験していただきます。

※初中級、中級向き
（コンパートメントモデル、非コンパートメント、生理学的薬物速度論モデル解析の知識が必要です。）

受講対象・レベル

<本セミナーシリーズのレベル感の目安＞
【レベル1】初心者：新入社員、若手、他部門からの異動※ほぼ未経験者の方
【レベル2】初 級
　・新入社員(薬学系)
　・若手(数年会社での業務経験あり)、
　・他部門からの異動者(薬物動態データとアクセスあり)
※パラメータに多少馴染んでいる方
【レベル3】初中級
　・解析業務経験あり
※業務経験が実際にあり動かしている方
【レベル4】中 級 
　・簡単なモデリング＆シミュレーション経験がある方
【レベル5】中上級
　・コンパートメントモデル、生理学薬物速度論モデル経験者

セミナープログラム

■2月14日（金）：10:30~16:30
【入門編：薬物間相互作用試験での相互作用メカニズム、評価法、計算法など、データ取得を学ぶ】

１.　薬物間相互作用概論
２．相互作用メカニズムと評価法
　(1) タンパク結合阻害　
　(2) 代謝酵素阻害 
　(3) 代謝酵素誘導　
　(4) トランスポーター阻害
　(5) 消化管における相互作用
　　演習　（プロット法、最小二乗法による解析）
　　タンパク結合　    Scatchard プロット
　　阻害        KiとIC50、Dixonプロット　Eadie–Hofstee プロット
　　不可逆阻害　    IC50 shift法、dilution法
　　酵素誘導　    Emaxモデル

３．ICH-M12 Draftガイダンス解説
４．質疑応答

■２月21日（金）：10:30～16:30
【実践編：種々のヒトにおける薬物間相互作用の予測法を演習として経験し、予測特性を理解する】

演習
1.    Staticモデルによる予測
　(1)    酵素阻害
　　Basicモデル
　　Mechanistic staticモデル　
　(2)    酵素誘導
　　Basicモデル
　　Mechanistic staticモデル　
　(3)    トランスポーター阻害

2.    Dynamicモデルによる予測(PBPKモデル) 
　(1)    酵素阻害　
　　競合阻害
　　Time Dependent Inhibition
　(2)    酵素誘導　
　(3)    トランスポーター阻害　

3．質疑応答

セミナー講師

セミナー受講料

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※請求書および領収証は1名様ごとに発行可能です。
　(申込みフォームの通信欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。)
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1名申込みの場合：受講料( 定価：79,200円／E-Mail案内登録価格 74,800円 )
76,450円 (E-Mail案内登録価格 72,710円 )　
　定価：本体72,000円＋税7,200円
　E-Mail案内登録価格：本体68,000円＋税6,800円
※１名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※他の割引は併用できません。

<過去シリーズ受講割＞
過去に、同一セミナーを受講された方の特別割引を実施いたします。
※本割引は、各種割引との併用は不可となります。（E-Mail案内登録価格との併用不可となるためご注意ください）⇒ 復習受講割(1名） 1日あたり定価:11,000円（本体10,000円＋税）
過去に同一セミナーを受講されている方は上記価格にて受講可能ですのでお問い合わせください。
＜対象セミナー＞
【2024年開催：薬物間相互作用コース】

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• 事前に「Zoom」のインストール(または、ブラウザから参加)可能か、接続可能か等をご確認ください。
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• セミナー中、講師へのご質問が可能です。
• 以下のテストミーティングより接続とマイク/スピーカーの出力・入力を事前にご確認いただいたうえで、お申込みください。
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配布資料
①製本テキスト：開催日の4，5日前に郵送にて発送予定
　　※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
　　※開催日の４～５日前に発送します。
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　　※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
　　　⇒Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。印刷物は後日お手元に届くことになります。

②当日演習用Excel資料：マイページよりダウンロードして頂くか、E-Mailで送付いたします（開催前日～前々日を目安にダウンロード可、または送付）。