
核酸医薬品や遺伝子治療薬などの薬価申請・戦略と当局の薬価妥当性判断の視点
~ ニューモダリティ医薬品の高薬価・加算取得を目指した交渉戦略のポイント ~
日時
【Live配信】 2025年3月28日(金)10:30~16:30
【アーカイブ受講】 2025年4月11日(金)まで受付(配信期間:4/11~4/24)
受講可能な形式【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
※Live配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
セミナー趣旨
近年、核酸医薬品や遺伝子治療薬など、ニューモダリティ医薬品の開発が進展している。一般的にニューモダリティ医薬品の場合、製造コストが非常に高くなることが想定されるため、事業性確保のためには、新薬の薬価申請・戦略は極めて重要な課題となる。
そこで、当セミナーでは、核酸医薬品などのニューモダリティにおける薬価申請・戦略のポイントとその実際について、算定事例を交えて、分かりやすく解説する。
習得できる知識
・薬価制度と2024年度の薬価制度改革の概要
・新薬の薬価算定ルールと薬価申請プロセス
・薬価算定の実際と有効な薬価申請資料の作成方法
・原価計算方式での費用計上の仕組みとその実際
・核酸医薬品や遺伝子治療薬などのニューモダリティ新薬の薬価算定の実際と留意点
・高薬価・加算取得のための基本的な考え方
セミナープログラム
・類似薬効比較方式(Ⅰ)(Ⅱ)
・原価計算方式
・補正加算と加算率のポイント計算の考え方
・外国平均価格調整
・再算定(市場拡大、用法用量変化、不採算品など)
・2024年度薬価制度改革の概要とその影響
・費用対効果評価(HTA)について
・薬価収載手続の流れ
・再生医療等製品の保険償還価格の算定
2.薬価申請の実際とそのポイント
・最類似薬の選定
・補正加算の該当性
・原価計算方式における原価計算表作成と各種の費用計上
~原価計算の実際、計上可能な費用の範囲と査定の対象となる費用、費用査定の最近の傾向など~
・売上予測
・外国価格調整(英米独仏のリスト価格など)とその実際
・検討の基礎となるデータ・資料(薬剤分類表、審査報告書、試験デザインなど)
・当局の薬価の妥当性の判断の視点
・有効な薬価申請資料作成のポイント
~最類似薬の選定理由欄、有用性加算欄の記載方法、補足資料など~
3.核酸医薬品や遺伝子治療薬などのニューモダリティ新薬の薬価算定の実際
・算定事例から見る近年のニューモダリティ新薬の薬価算定の動向
・加算の適用状況と加算取得のポイント
・ニューモダリティ新薬の薬価算定の留意点
4.高薬価・加算取得を目指した交渉戦略のポイント
・薬価戦略立案とシナリオ策定の具体的な進め方
5.まとめ
□質疑応答□
セミナー講師
(有)オフィス・メディサーチ 代表取締役 松原 喜代吉 氏 [元グラクソ・スミスクライン(株)]
略歴
昭和53年~平成16年3月
内資・外資の製薬企業にてMR、営業所長、支店長、病院部長、特約店推進室長、
戦略企画室長等を経験
平成16年4月
有限会社オフィス・メディサーチ代表
平成20年4月
城西国際大学 非常勤講師(医療経営論)を兼務
セミナー受講料
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定価:本体40,000円+税4,000円
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※他の割引は併用できません。
受講について
ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認(申込み前に必ずご確認ください)
アーカイブ配信 ►受講方法・視聴環境確認(申込み前に必ずご確認ください)
配布資料
- 製本テキスト(各開催日の4、5日前に発送予定)
※開催まで4営業日~前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、
開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
申込締日: 2025/04/11
受講料
55,000円(税込)/人