核酸医薬品や遺伝子治療薬などの薬価申請・戦略と当局の薬価妥当性判断の視点

~ ニューモダリティ医薬品の高薬価・加算取得を目指した交渉戦略のポイント ~

 

日時

【Live配信】 2025年3月28日(金)10:30~16:30
【アーカイブ受講】 2025年4月11日(金)まで受付(配信期間:4/11~4/24)
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    セミナー趣旨

    近年、核酸医薬品や遺伝子治療薬など、ニューモダリティ医薬品の開発が進展している。一般的にニューモダリティ医薬品の場合、製造コストが非常に高くなることが想定されるため、事業性確保のためには、新薬の薬価申請・戦略は極めて重要な課題となる。
    そこで、当セミナーでは、核酸医薬品などのニューモダリティにおける薬価申請・戦略のポイントとその実際について、算定事例を交えて、分かりやすく解説する。

    習得できる知識

    ・薬価制度と2024年度の薬価制度改革の概要
    ・新薬の薬価算定ルールと薬価申請プロセス
    ・薬価算定の実際と有効な薬価申請資料の作成方法
    ・原価計算方式での費用計上の仕組みとその実際
    ・核酸医薬品や遺伝子治療薬などのニューモダリティ新薬の薬価算定の実際と留意点
    ・高薬価・加算取得のための基本的な考え方

    セミナープログラム

     1.薬価算定ルールの概要
      ・類似薬効比較方式(Ⅰ)(Ⅱ)
      ・原価計算方式
      ・補正加算と加算率のポイント計算の考え方
      ・外国平均価格調整
      ・再算定(市場拡大、用法用量変化、不採算品など)
      ・2024年度薬価制度改革の概要とその影響
      ・費用対効果評価(HTA)について
      ・薬価収載手続の流れ
      ・再生医療等製品の保険償還価格の算定  

    2.薬価申請の実際とそのポイント
      ・最類似薬の選定
      ・補正加算の該当性
      ・原価計算方式における原価計算表作成と各種の費用計上
       ~原価計算の実際、計上可能な費用の範囲と査定の対象となる費用、費用査定の最近の傾向など~
      ・売上予測
      ・外国価格調整(英米独仏のリスト価格など)とその実際
      ・検討の基礎となるデータ・資料(薬剤分類表、審査報告書、試験デザインなど)
      ・当局の薬価の妥当性の判断の視点
      ・有効な薬価申請資料作成のポイント
       ~最類似薬の選定理由欄、有用性加算欄の記載方法、補足資料など~

    3.核酸医薬品や遺伝子治療薬などのニューモダリティ新薬の薬価算定の実際
      ・算定事例から見る近年のニューモダリティ新薬の薬価算定の動向
      ・加算の適用状況と加算取得のポイント
      ・ニューモダリティ新薬の薬価算定の留意点

    4.高薬価・加算取得を目指した交渉戦略のポイント
      ・薬価戦略立案とシナリオ策定の具体的な進め方

    5.まとめ

    □質疑応答□

    セミナー講師

    (有)オフィス・メディサーチ 代表取締役 松原 喜代吉 氏 [元グラクソ・スミスクライン(株)]

    略歴
    昭和53年~平成16年3月
     内資・外資の製薬企業にてMR、営業所長、支店長、病院部長、特約店推進室長、
     戦略企画室長等を経験
    平成16年4月
     有限会社オフィス・メディサーチ代表
    平成20年4月
     城西国際大学 非常勤講師(医療経営論)を兼務

    セミナー受講料

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       開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
       Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。

    申込締日: 2025/04/11

    受講料

    55,000円(税込)/人

    申込締日:2025/04/11

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    開催日時


    10:30

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    ※本文中に提示された主催者の割引は申込後に適用されます

    ※銀行振込

    開催場所

    全国

    主催者

    キーワード

    医薬品技術   政策・行政   事業戦略

    申込締日:2025/04/11

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