グローバル開発における承認申請のための医薬英語／英文ライティング入門
「英文作成経験の少ない方」または「英語力はあるが自然科学のバックグラウンドや医薬関連文書の作成経験が少ない方」を対象に
■試験計画書，試験報告書等の医薬品等の開発に必要な各種文書を英語で作成するための基礎的ルールや形式，語句，表現について解説！
■医薬品等の開発に必要な英語の各種文書の作成のための基礎知識が得られる。また日→英，英→日の翻訳や英文専門文書の読解にも役立つ。
日時
【Live配信受講】 2025年3月28日（金） 13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】 2025年4月11日（金） まで受付（配信期間：4/11～4/24）
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】
※Live配信受講者には、特典（無料）として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
セミナー趣旨
習得できる知識
▼医薬品等の開発に必要な各種文書の作成のための基礎知識が得られる。また日→英，英→日の翻訳や英文専門文書の読解にも役立つ。
▼英語の用語，文法及び経験則の側面からだけでなく，用語や用法を選択するための科学，法規制の面からの根拠が理解できるようになる。
セミナープログラム
１－１ スタイル
１－２ 数値と範囲
１－３ 定義との一致
１－４ 文法と語順
２．試験計画書・試験報告書等の英語
２－１ 臨床
２－２ 非臨床
２－３ 品質（CMC）
３．規制当局への提出文書
３－１ Briefing Document
３－２ 添付文書・安全性報告書
３－３ その他
４．患者向けの文書・報告書など
４－１ 同意説明文書
４－２ その他
５．まとめ
□質疑応答□
セミナー講師
東京理科大学理工学部応用生物科学科卒業。外資系製薬会社、外資系CROの日本支社、国内CRO海外部門、中国系製薬企業で。臨床開発、薬事、品質管理、安全性管理等を担当。2020年12月より現職。
セミナー受講料
※お申込みと同時にS&T会員登録をさせていただきます(E-mail案内登録とは異なります)。
49,500円( E-mail案内登録価格46,970円 )
E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
2名で 49,500円 (2名ともE-mail案内登録必須／１名あたり定価半額24,750円)
【1名分無料適用条件】
※2名様ともE-mail案内登録が必須です。
※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
※3名様以上のお申込みの場合、１名あたり定価半額で追加受講できます。
※請求書（PDFデータ）は、代表者にE-mailで送信いたします。
※請求書および領収証は1名様ごとに発行可能です。
(申込みフォームの通信欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。)
※他の割引は併用できません。
テレワーク応援キャンペーン(1名受講) オンライン配信セミナー受講限定】
1名申込みの場合：受講料( 定価 39,600円／E-Mail案内登録価格 37,840円 )
定価：本体36,000円＋税3,600円
E-Mail案内登録価格：本体34,400円＋税3,440円
※１名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※他の割引は併用できません。
受講について
ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）
アーカイブ配信 ►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください）
配布資料
- PDFテキスト(印刷可・編集不可)
申込締日: 2025/04/11
受講料
49,500円（税込）/人
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