医療機器開発のための事業化戦略とプロジェクトマネージメント

セミナー趣旨

➤ 医療機器開発・事業化を成功させる上で考慮すべきポイントについて、多面的な観点から整理します。
➤ 医療機器開発に必要な様々な機能や環境に構築する上で「チーム編成と組織マネージメント」の重要性について。
➤ 開発の初期から、将来の事業化に向けての開発のグランドデザイン、出口戦略を構築する上で、マーケティングの重要性とその役割について議論します。
➤ 開発された製品を、医療現場に届けるための流通体制の構築と「出口戦略」について考えます。

受講対象・レベル

特になし

必要な予備知識

特に予備知識の必要はありません。

習得できる知識

医療機器開発・事業化を行う上で考えるべきポイント
　　１．医療機器開発・事業化に必要な機能や環境の構築　
　　　　「チーム編成と組織マネージメント」の視点から提示します。
　　２．医療機器開発・事業化のプロセスと課題と開発・事業計画立案の重要性
　　３．医療器開発・事業化におけるマーケティングの役割、その機能について
　　　A) グローバルな視点
　　　B) 出口戦略を考えるタイミング
　　　C) 市場分析と自社内経営資源分析の重要性
　　　D) 臨床ニーズと対象顧客の認識
　　　E) 経験者、他社との交流
　　４．出口戦略を成功させる上のポイントを、成功事例から整理します。

セミナープログラム

　１. 医療機器開発～事業化のチーム編制とプロセスマネージメント
　   １-1. 医療機器に於いて考えるべきポイント
　　　　(1)    自社の事業形態とポジショニング
　　　　(2)    医療機器の事業化に必要な体制
　   １-2. 世界の医療機器産業と米国医療機器企業の開発体制
　　　　(1)    米国における画期的医療機器は大手企業から生まれない？
　　　　(2)    ベンチャ企業と大手企業の関係（役割分担）
　　　　(3)    強い企業の特徴=米国大手企業
　　　　(4)    日本の医療機器産業の特徴
   　１-3. 日本の医療機器産業の特徴
　　　　(1)    COVID-19感染拡大で見えて来た日本の医療機器産業の課題
　　　　(2)    日本の医療機器産業の状況と課題
  　 １-4. 医療機器の開発に必要な体制とチーム編制
　　　　(1)    自社のポジショニングと目指す企業形態
　　　　(2)    開発に必要な機能と役割とオープンイノベーション
　   １-5. 開発プロセスマネージメントとマーケティング
　　　　(1)    誰が組織とプロセスをマネージするか？
　　　　(2)    プロセスの可視化とゲート（関門）管理

　２．医療機器開発～事業化におけるマーケティングの役割
　   ２-1. 医療機器開発で考えるべきポイント
　　　　(1)    医療機器は臨床現場で生まれる＝アンメットニーズの抽出
　　　　(2)    臨床現場の課題、アンメットニーズは明確か？
　　　　(3)    自社と開発品の市場における“ポジショニング”とは？
　　　　(4)    医療的価値＝保険適用の可否？
　   ２-2. 開発～事業化プロセスの理解と課題
　　　　(1)    開発ステージの理解、難関、関門、採算性
　　　　(2)    事業計画
　   ２-3. マーケティングの役割
　　　　(1)    大手医療機器メーカのマーケティング
　　　　(2)    製品開発に於けるマーケティングの役割
　　　　(3)    事業化の課題とマーケティングの重要性
　   ２-4. 出口戦略の重要性
　　　　(1)    事業化成功の要＝出口戦略
　　　　(2)    事例紹介：異業種からの参入とスタートアップ企業の事例

キーワード：
医療機器,事業化,アンメットニーズ,開発

セミナー講師

サムエルプランニング（株）　代表取締役　宮坂 強　氏

《略　歴》
外資系医療機器企業：　
アボット・ラボラトリーズ、ベクトン・ディッキンソン、アルコンサージカル、
ファイザー、ボストンサイエンティフィック、アボットバスキュラー
国内医療機器企業：
メディコン、大塚メディカルデバイス
経験した医療機器の分野：
Ａ．臨床検査自動化に関連して、
①　生化学検査、免疫検査、細菌検査の自動分析装置、②検査試薬。
Ｂ．治療用医療機器として、
①　眼科手術装置（白内障・硝子体手術装置、眼内レンズ等）
②　心臓血管外科デバイス（人口弁、人工血管、ペースメーカ等）
③　整形外科用デバイス（関節鏡、インプラント等）
④　血管内治療デバイス（ステント、バルーン、IVUS、脳コイル、高血圧治療デバイス）
C．国産の植込型補助人工心臓の開発にも関与EVAHEART（エヴァハート）
D. 国内大手製薬企業の医療機器事業の立上げ
医薬品による治療の課題解決を目的とする医療機器開発を目指し、国内外の医療機器ベン
チャーを探索、投資、開発支援、買収を行い、下記医療機器を開発
① 高血圧治療デバイス（腎デナベーション）
② 脳梗塞治療デバイス（血栓除去）を実現
市場構築：
新しい医療機器の治療分野の構築の為、専門領域の臨床医、医療従事者の組織化や専門学会の立上を経験
資格等：薬剤師

セミナー受講料

49,500円（税込、資料付）
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