人気の「QMS」セミナー
「QMS」セミナーの
人気ランキング
1
(製造販売業者及び製造所監査員のための)GMP監査の基礎と実践~GMP不正や違反事案も想定した監査のポイント~
演者の豊富な監査事例を踏まえその実際をわかりやすく解説!
2
医療機器EO滅菌の基礎と滅菌バリデーションおよびEO排出規制とEO残留物測定のポイント
☆ISO11135:2014, ISO10993-7:2008, Amd1:2019 ,ISO/TS 21387:2020, ISO11138-7:...
3
改正QMS省令/ISO-13485:2016に対応した医療機器QMSにおける統計手法とそのサンプルサイズの計算方法、考え方、減少方法
★医療機器の設計検証・設計バリデーション・プロセスバリデーションにおいて適用される統計手法とそのサンプルサイズの計算原理、それに基づく根拠の考え方、及びそ...