![](https://assets.monodukuri.com/gihou/photo/237/d5d1adfd-f0b7-41e4-a311-cf61de98ceb6.jpeg?d=0x0)
以下の類似セミナーへのお申込みをご検討ください。
-
2024/11/19(火)
12:30 ~ 16:30はじめての化粧品・医薬部外品GQP、GVP入門研修【手順書等の作成要領を含む】~製造・品質管理/出荷・回収管理/安全管理等に至るまで、具体例を交えて学ぶ~<東京・会場開催セミナー>
[東京・大井町]きゅりあん5階第1講習室
原薬の海外依存度とサプライチェーンの実態、安定確保のための解決策を解説します。
セミナー趣旨
2020年にセファゾリンナトリウム製剤が欠品し医療現場が混乱したが、欠品の理由は原薬の欠品だった。また、2021年からのコロナ禍で原薬のサプライチェーンが特定国に依存していることが露見し、原薬のサプライチェーンに対する関心が高まった。
原薬は、少数のサプライヤーが全世界に供給しているケースも多く、しかもその上流には国を跨ぐ複雑なサプライチェーンが形成されている。
カントリーリスクや長い輸送経路に潜むリスク等、輸入原薬特有のリスクを理解したうえで、他国に「買い負け」しないことが原薬の安定確保のために重要である。サプライヤーと輸入商社の関係性も重要だが、薬事制度の国際整合等、国レベルでの施策も必要である。
習得できる知識
・ジェネリック医薬品メーカーは原薬をほぼ外部から購入しており、その多くが輸入品で、かつ特定の国への依存度が高いことを
ご理解いただきます。
・輸入品の割合が高まった背景や、現在のサプライチェーンが形成された背景を解説します。
・輸入原薬のサプライヤーの管理手法や海外からの輸送の実態を、実際に輸入に関わっている商社の立場から詳細に説明します。
・実際に海外からの原薬供給が停止あるいは不安定になった事例を挙げ、原薬の安定確保のための方策を解説します。
・コロナ禍を契機に、国としても重要な医薬品の安定確保を「経済安全保障」と位置付けました。原薬の安定確保のために国と民間で
今後どのような対策をとるべきか解説します。
セミナープログラム
1.輸入原薬のサプライチェーン
1.1 原薬調達の現状
1.2 原薬が日本に届くまでの輸送の実態
1.3 航空輸送と海上輸送の比較
1.4 原薬という商品の特徴
1.5 サプライチェーン形成の背景
1.6 サプライチェーンに内在するリスク
1.7 サプライチェーンのマッピング
2.外国製造業者(サプライヤー)の管理
2.1 輸入業者の原薬選定ステップ
2.2 製造販売業者の原薬選定ステップ
2.3 輸入原薬と国産原薬の比較
2.4 輸入業者の業務と役割
2.5 関係当事者間の連携
3.薬事手続きの留意点
3.1 外国製造業者認定
3.2 MF(マスターファイル)登録と照会対応
3.3 MF変更管理
3.4 GQP取り決め
3.5 GMP適合性調査対応
4.輸入原薬の安定供給確保のための課題と取り組み
4.1 供給不安事例の紹介~現場で実際に起こっていたこと
4.2 安定確保策とその問題点
4.3 民間のとり組み~安定調達のための工夫
4.4 業界団体の取り組み
4.5 国の取り組み
5.まとめ
(質疑応答)
セミナー講師
藤川(株) 代表取締役社長 藤川 伊知郎 氏
一般社団法人日本薬業貿易協会 会長/公益社団法人東京薬事協会 副会長
■ご経歴等
1991年 (株)三和銀行(現三菱UFJ銀行)入行
2001年 藤川(株)入社、2002年取締役、2004年代表取締役社長 現在に至る
2003年 一般社団法人日本薬業貿易協会理事、法規委員長として活動、2007年副会長、
2019年会長 現在に至る
2012年 公益社団法人東京薬事協会理事、2022年副会長 現在に至る
■ご専門および得意な分野・ご研究
・輸入原薬のサプライチェーン
・輸入原薬の品質と安定供給の確保
■本テーマ関連の専門学協会等での委員会ご活動
「医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議」委員
「後発医薬品使用促進ロードマップに関する調査」検討委員会委員
「日本ジェネリック医薬品・バイオシミラー学会 原薬分科会」委員
セミナー受講料
【オンラインセミナー(見逃し視聴なし)】:1名33,000円(税込(消費税10%)、資料付)
*1社2名以上同時申込の場合、1名につき22,000円
【オンラインセミナー(見逃し視聴あり)】:1名38,500円(税込(消費税10%)、資料付)
*1社2名以上同時申込の場合、1名につき27,500円
*学校法人割引;学生、教員のご参加は受講料50%割引。
受講について
- 配布資料はPDF等のデータで送付予定です。受取方法はメールでご案内致します。
(開催1週前~前日までには送付致します)
※準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申し込みをお願い致します。
(土、日、祝日は営業日としてカウント致しません。) - 受講にあたってこちらをご確認の上、お申し込みください。
- Zoomを使用したオンラインセミナーです
→環境の確認についてこちらからご確認ください - 申込み時に(見逃し視聴有り)を選択された方は、見逃し視聴が可能です
→こちらをご確認ください
※セミナーに申し込むにはものづくりドットコム会員登録が必要です
開催日時
13:00 ~
受講料
33,000円(税込)/人
※本文中に提示された主催者の割引は申込後に適用されます
※銀行振込、コンビニ払い
開催場所
全国
主催者
キーワード
医薬品技術 医薬品・医療機器・化粧品等品質管理基準(G*P(GMPなど)、QMS) サプライチェーンマネジメント
※セミナーに申し込むにはものづくりドットコム会員登録が必要です
開催日時
13:00 ~
受講料
33,000円(税込)/人
※本文中に提示された主催者の割引は申込後に適用されます
※銀行振込、コンビニ払い
開催場所
全国
主催者
キーワード
医薬品技術 医薬品・医療機器・化粧品等品質管理基準(G*P(GMPなど)、QMS) サプライチェーンマネジメント関連セミナー
もっと見る-
2024/11/19(火)
12:30 ~ 16:30はじめての化粧品・医薬部外品GQP、GVP入門研修【手順書等の作成要領を含む】~製造・品質管理/出荷・回収管理/安全管理等に至るまで、具体例を交えて学ぶ~<東京・会場開催セミナー>
[東京・大井町]きゅりあん5階第1講習室
関連教材
もっと見る関連記事
もっと見る-
SCMの生産性を見える化して改善する方法、生産性を評価できるKPIで見える化
実は、生産性の観点からのSCMの見直しはほとんど白紙状態です。今回は、生産性を評価できるKPIで見える化し生産性を劇的に向上させる方法... -
サプライチェーンマネジメント(SCM)とは?メリットや注目される背景を簡単に解説
インターネットの普及やグローバル化などによる事業環境の変化に伴い、サプライチェーンマネジメント(SCM)が改めて注目を集めています。ものづくりに関わる... -
SCM:サプライチェーンマネジメントの最前線 【連載記事紹介】
◆ SCM:サプライチェーンマネジメントとは サプライチェーンマネジメントのレベルアップは、一朝一夕ではできません。長い時間が掛かり... -
ギリギリまで作らない、運ばない、仕入れない 【連載記事紹介】
◆ ギリギリまで作らない、運ばない、仕入れないとは ネット時代は個別化要求時代で、多様化した商品を並べても選択するよりは、自分だけの...