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★PMDAの動向を踏まえ、連続生産に求められるポイントを解説致します
セミナー趣旨
連続生産の概要、CTS-MiGRA-System装置の紹介、PATツールの機能などを通じて、連続生産のポイントについてご紹介します。
受講対象・レベル
連続生産の概要情報を取得したい方。
習得できる知識
連続生産における必要なポイント
セミナープログラム
1.はじめに
2.連続生産のメリット・デメリット
3.CTS-MiGRA-Systemのご紹介
3.1 造粒とは
3.2 各ユニットの詳細
・セミバッチ式混合ユニット
・連続式混合ユニット
・造粒ユニット
・乾燥ユニット
・打錠ユニット
・錠剤コーティングユニット
3.3 各PATツールの事例紹介
3.4 製造監視システムP-i2のご紹介
4.連続生産に求められるポイント
4.1 PMDAの動向
4.2 改正GMP省令適合性
4.3 テスト確認項目
5.Q&A
セミナー講師
株式会社パウレック 研究開発本部 マネジャー 松井航 氏
■主経歴(就職後)
2006年~現在 パウレック
■専門・得意分野
造粒・連続生産
セミナー受講料
【オンラインセミナー(見逃し視聴なし)】1名36,300円(税込(消費税10%)、資料付)
*1社2名以上同時申込の場合、1名につき25,300円
【オンラインセミナー(見逃し視聴あり)】1名41,800円(税込(消費税10%)、資料付)
*1社2名以上同時申込の場合、1名につき30,800円
*学校法人割引;学生、教員のご参加は受講料50%割引。
受講について
- 配布資料はPDF等のデータで送付予定です。受取方法はメールでご案内致します。(開催1週前~前日までには送付致します)
※準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申し込みをお願い致します。(土、日、祝日は営業日としてカウント致しません。) - 受講にあたってこちらをご確認の上、お申し込みください。
- Zoomを使用したオンラインセミナーです
→環境の確認についてこちらからご確認ください - 申込み時に(見逃し視聴有り)を選択された方は、見逃し視聴が可能です
→こちらをご確認ください
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