人気の「医療機器」セミナー

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2025年04月21日
(月)
13:00 - 16:00
申込受付中
医療機器UDI規制の実践ガイド～ラベル表示要件とUDI登録における各国対応のポイント～

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UDI規制のグローバル展開－欧州を軸に各国要件を徹底解説 
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2025年04月22日
(火)
12:30 - 16:30
申込受付中
医療機器における米国FDA【510(k)】申請のポイントと追加要求事例／QMSR概説

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★米国への医療機器輸出に必要な市販前申請／承認について体系的に解説します 事前にお申込頂いた皆様から、ご参加の背景・業務課題についてアンケートを実施し、...
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申込受付中
医療機器の製品実現における統計的方法とFAQ －根拠あるサンプルサイズ設定に必要な統計的方法に寄せられた質問のケーススタディを含む解答集－

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30問に渡る実務者視点のFAQを、実際のケーススタディーを交えながら解説！ ■動画の総視聴時間：約2時間7分 ★この講座はLMS型のe-ラーニングです...
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申込受付中
GMP監査のための基礎知識と監査実施のポイント

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監査実施にあたっての注意すべき点やチェックポイントについて事例も含めて具体的に解説！ チェックリスト作成や想定問答集、文書記録のチェック、対応手順など監...
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