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改正QMS省令／ISO-13485:2016に対応した医療機器QMSにおける統計手法とそのサンプルサイズの計算方法、考え方、減少方法
★医療機器の設計検証・設計バリデーション・プロセスバリデーションにおいて適用される統計手法とそのサンプルサイズの計算原理、それに基づく根拠の考え方、及びそ...
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責任役員、責任者、管理者向けGMP教育（全2回）
品質指標の継続的改善活動を実践できる企業風土の構築
機能するPQS(医薬品品質システム)構築・実践へ向けて。リスクは現場にある！
＜第一回 GMP Q...
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リスクマネジメントのための失敗学（基礎編）
未然防止のヒントがここにある！ オンデマンドで失敗学を学びませんか？（約6時間40分）
みなさんの組織では、同じ失敗を繰り返していませんか？同じではない...
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基礎から学ぶ『リスクマネジメント』入門講座
本セミナーは企業研究会で開催している「『リスクマネジメント』入門講座」を、アーカイブ配信用に収録した内容です。
受講時間：80分演習が多く含まれておりま...
コンピューター化システムバリデーション(CSV)の基礎と関連文書作成実務
◎CSVの基礎学習に！◎CSVとデータインテグリティ(DI)との関係性とは何か？◎CSVに必要な文書類の種類や、どのような事を書けばいいか？の基本も解説
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