
以下の類似セミナーへのお申込みをご検討ください。
~事例に基づいたわかりやすい解説:臨床試験データの統計解析実例~
< メディカルライティング、臨床計画や開発担当,市販後担当,薬事担当の方々に最適 >
>> CSR/CTD作成・読解のために必要な統計解析の考え方、表現方法
>> 臨床試験データの統計解析実例を通して分かり易く解説
~2群以上のデータ比較、3群以上のデータ比較、質的データの取り扱い、検査値データの取り扱いなど
日時
【Live受講】 2023年4月28日(金) 10:30~16:30
【アーカイブ受講】 2023年5月11日(木) まで受付(配信期間:5/11~5/24)
※Live(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
セミナー趣旨
本講座では、CSR/CTD作成・読解のために必要な統計解析の考え方、表現方法などを基礎からわかりやすく解説します。
<講習会のねらい>
本講座の内容は、統計解析を苦手とする方、補強したい方を対象にした基礎的内容となっており、難しい数式などを極力排除し、事例に基づいたわかりやすい解説を主としております。メディカルライティング、臨床計画や開発担当,市販後担当,薬事担当の方々にお役に立てる内容となっております。実務に即役立つ情報をご提供します。
<キーワード>
治験総括報告書、ICHガイドライン、CTD、統計解析、データマネージメント
セミナープログラム
【第1部】治験総括報告書・CTD
1. 治験総括報告書・CTDとは
【第2部】臨床試験における統計解析の基礎
1. 統計解析の基礎知識
2. 記述統計
3. 推測統計
【第3部】臨床試験における統計解析の応用
1. 一般化線形モデル
2. 回帰分析
3. 分散分析
4. ロジスティック回帰分析
5. サンプルサイズの設計
6. 実験計画法
【第4部】臨床試験データの統計解析実例
1. 実例1:2群以上のデータ比較
2. 実例2:3群以上のデータ比較
3. 実例3:質的データの取り扱い
4. 実例4:検査値データの取り扱い
5. 実例5:その他の事例の取り扱い
<主なポイント:例題1~11>
・片側検定のイメージ
・両側検定のイメージ
・p値の考え方
・スチューデントのt 検定
・t値の算出
・2群のデータの順位付け(昇順)
・Uを求める式
・ROC曲線
□質疑応答□
治験総括報告書、ICHガイドライン、CTD、統計解析、データマネージメント
セミナー講師
【専門】医療統計学、薬物動態学、データマイニング、機械学習、医療経済学、臨床研究・疫学研究
【執筆など】
薬効薬理非線形モデリング
(Sakiyama Y.et al. Nippon Yakurigaku Zasshi 2008, 132: 199-206.)
機械学習による薬物動態予測
(Sakiyama Y.et al. Expert Opinion of Drug Metabolism and Toxicology, 2009, 5: 149-169.)
【簡単な経歴】
1993 東京大学医学系研究科博士課程 終了
1993-2014 製薬企業(ファイザー(株)、グラクソスミスクライン(株)など)にて統計解析実務および社員教育に従事
2015- 株式会社メドインフォ設立 代表取締役
セミナー受講料
※お申込みと同時にS&T会員登録をさせていただきます(E-mail案内登録とは異なります)。
55,000円( E-mail案内登録価格52,250円 )
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2名で 55,000円 (2名ともE-mail案内登録必須/1名あたり定価半額27,500円)
【1名分無料適用条件】
※2名様ともE-mail案内登録が必須です。
※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
※3名様以上のお申込みの場合、1名あたり定価半額で追加受講できます。
※請求書(PDFデータ)は、代表者にE-mailで送信いたします。
※請求書および領収証は1名様ごとに発行可能です。
(申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。)
※他の割引は併用できません。
※テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
1名申込みの場合:39,600円 ( E-Mail案内登録価格 37,620円 )
※WEBセミナーには「アーカイブとオンデマンド」が含まれます。
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※他の割引は併用できません。
受講について
Zoom配信の受講方法・接続確認
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- セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
- セミナー中、講師へのご質問が可能です。
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- Zoom配信受講:PDFテキスト(印刷可)
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受講料
55,000円(税込)/人
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開催日時
10:30 ~
受講料
55,000円(税込)/人
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全国
主催者
キーワード
SQC一般 医薬品技術 医薬品・医療機器・化粧品等規制前に見たセミナー
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全国
主催者
キーワード
SQC一般 医薬品技術 医薬品・医療機器・化粧品等規制