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☆パイロジェンとエンドトキシンの区別とは??
★日米欧各局方の情報と比較しながら解説!
※本セミナーはZOOMを使ったLIVE配信セミナーです。会場での参加はございません。
【アーカイブ配信受講:8/26~8/30】での受講もお選びいただけます。
セミナー趣旨
エンドトキシン試験法は国際調和された試験法で、注射用医薬品、医療器具に関してはグローバル共通の試験法の一つですが、2022年にPIC/S GMP Annex1において、「エンドトキシン/パイロジェン」とパイロジェンの記述が追記されました。エンドトキシン試験法は、長年実施されてきた試験法のため、「なぜエンドトキシ試験が必要か?」また、「パイロジェンとエンドトキシンの区別」を再認識していただき、エンドトキシン・パイロジェン試験法の重要性をお伝えするとともに、エンドトキシン試験法・パイロジェン試験法が各局方の情報も踏まえこの機会にご説明させていただきます。
習得できる知識
・エンドトキシン・パイロジェン試験法の重要性
・パイロジェンとエンドトキシンの区別
・各局方の情報
セミナープログラム
1.パイロジェン・エンドトキシンの基礎
1.1 パイロジェン・エンドトキシンとは
1.2 パイロジェン・エンドトキシの特性や
エンドトキシンの構造など
2.日本薬局方でのパイロジェン試験・エンドトキシン試験法概要
2.1 日本薬局方エンドトキシン試験について
2.1 パイロジェン試験について
2.3 各薬局方の状況
3.次世代エンドトキシン試験法と次世代パイロジェン試験
3.1 組み換え体ライセート試薬
3.2 MAT法
キーワード:
医薬品,医療機器,再生医療,パイロジェン試験,日本薬局方,EP,USP,セミナー
セミナー講師
ロンザ(株) バイオサイエンス事業部 Senior Channel Manager Senior Scientific Support Specialist 益田 多満喜 氏
《専門》
微生物工学、エンドトキシン試験関連等
《略歴》
1984年3月 熊本工業大学 工学部 応用微生物工学科 卒 (現 崇城大学)
1984年4月 生化学工業株式会社 営業部 入社
2007年5月 生化学バイオサイエンス株式会社 LAL試薬営業部 転籍
2012年4月 ロンザジャパン株式会社 バイオサイエンス事業部 入社
2020年3月 ロンザ株式会社 バイオサイエンス事業部 (社名変更)
《活動》
医薬品、透析液および臨床診断薬でエンドトキシン測定にかかわる日本薬局方、測定方法等の情報提供活動および操作法指導等の活動や学術技術セミナーの講師。JICAの専門家として中国(天津市)へ派遣され、エンドトキシン測定法を教示。
《著書》
エンドトキシン・自然免疫研究17「リムルス試薬これからの展開」
セミナー受講料
49,500円(税込、資料付)
■ セミナー主催者からの会員登録をしていただいた場合、1名で申込の場合46,200円、
2名同時申込の場合計49,500円(2人目無料:1名あたり24,750円)で受講できます。
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- アーカイブの場合は、配信開始日以降に、セミナー資料と動画のURLをメールでお送りします。
- 無断転載、二次利用や講義の録音、録画などの行為を固く禁じます。
※セミナーに申し込むにはものづくりドットコム会員登録が必要です
開催日時
13:00 ~
受講料
49,500円(税込)/人
※本文中に提示された主催者の割引は申込後に適用されます
※銀行振込
開催場所
全国
主催者
キーワード
医薬品・医療機器・化粧品等技術 再生医療等製品技術 医薬品・医療機器等規制
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受講料
49,500円(税込)/人
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開催場所
全国
主催者
キーワード
医薬品・医療機器・化粧品等技術 再生医療等製品技術 医薬品・医療機器等規制関連セミナー
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