医薬品包装工程におけるバリデーションの基礎とクオリフィケーション＆PV実施の考え方

セミナー趣旨

習得できる知識

関連法規とバリデーション概論 包装工程のバリデーションの考え方 CommissioningとQualificationについて Qualificationのステージ毎に必要な図書 剤形毎のQualification & PVの実施内容 バリデーションの種類 & リスクアセスメントの進め方 

セミナープログラム

セミナー講師

創包工学研究会  理事
田村 健 氏　
略歴
1975年4月～2005年3月 藤沢薬品工業株式会社　生産本部
2005年4月～2012年6月 アストラゼネカ株式会社　オペレーション本部
2012年6月～2018年12月 日本イーライリリー株式会社　製造本部
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主な経歴
・1975年4月～2005年3月　藤沢薬品工業株式会社　生産本部
・2005年4月～2012年6月 　アストラゼネカ株式会社　オペレーション本部
・2012年6月～2018年12月 　日本イーライリリー株式会社　製造本部
　標準化委員会活動継続　医薬品包装標準化委員会発足（1985）時より所属
　リリー社退社に伴い企業委員から賛助会員となる。
・創包工学研究会活動継続　リリー社退社の機会に理事に就任　現在に至る

業界での関連活動
・医薬品包装標準化委員会
・創包工学研究会

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受講、配布資料などについて

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アーカイブ配信　►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください）

配布資料

・Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
・アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
・会場受講：製本テキスト(会場にて直接お渡しします)、PDFテキスト(印刷可・編集不可)