【中止】開発段階(求められる要件)に応じたQbDによる製剤開発と品質規格・Validation実施範囲＜ICHQ9(R1)：知識管理の活用と主観性最小化への取組み＞

セミナー趣旨

セミナープログラム

セミナー講師

NANO MRNA(株)　顧問 宮嶋 勝春 氏
【製薬企業、受託製造企業などにて製剤開発、技術移管、ProcessValidation、査察対応などに従事後、現職】

【略歴】
1979.4-2000.2　 ゼリア新薬工業㈱　製剤研究所/中央研究所 （医療用医薬品、OTC製品の製剤開発）
1983.2-1985.10　米国Utah大学薬学部留学 （経皮吸収製剤の研究）
2000.3-2006.3　 テルモ㈱研究開発センター （リポソーム製剤の開発と技術移管）
2006.4-2008.7　 奥羽大学薬学部 製剤学、物理薬剤学担当）
2008.8-2016.5　 武州製薬㈱製造技術部（技術移管、ProcessValidation、査察対応）
2016.6-2017.5 　製剤機械技術学会　事務局長
2017.6-　       　 ナノキャリア㈱　研究部　部長　

【専門/主な業務】
製剤開発（内服固形製剤、DDS製剤など）、製剤の技術移管、
医薬品製造工場におけるGMP及び査察対応
【称号】
2015年5月　製剤の達人（日本薬剤学会）

【学協会の活動】
•1999年〜2000年 日本薬学会 評議員
•2002年〜2004年 ISPE日本支部 理事
•2011年〜2016年 製剤機械技術学会 理事
•2016年〜2020年 日本薬剤学会 評議員

セミナー受講料

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【テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【オンライン配信セミナー受講限定】     
　　1名申込みの場合：受講料( 定価：41,800円／E-Mail案内登録価格 39,820円 )
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※他の割引は併用できません。

 <関連書籍のご案内>※講師：宮嶋先生ご執筆※
『開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理
－プロセス/分析法バリデーション－』
～3極規制要件・QbDに基づく取り組み・品質リスクマネジメントを念頭においた～
■B5判上製本 ／ 総頁:737頁
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配布資料

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