【ＧＭＰ担当者教育キャンペーン】GMP省令が要求するQAの逸脱の防止対策とCAPA／変更管理
| 開催日 | 13:00 ～ 16:30 |
|---|---|
| 主催者 | サイエンス＆テクノロジー株式会社 |
| キーワード | 医薬品技術 医薬品・医療機器・化粧品等品質管理基準（G＊P（GMPなど）、QMS） 医薬品・医療機器等規制 |
| 開催エリア | 全国 |
| 開催場所 | Zoomを利用したオンライン講座 |
～逸脱管理・変更管理時にQAが気を付けるべきポイント～
GMP省令をふまえ、・変更管理の際に、バリデーションを行った方がいい場合とそうでない場合の違い ・逸脱および変更管理の社内手順の見直しに必要な事項 ・逸脱管理における製造担当との連携 逸脱管理時に製造販売業のQAが気を付けるべきポイントを解説致します。
日時
【Live配信】 2025年1月24日（金） 13:00～16:30【アーカイブ受講】 2025年2月5日（水） まで受付（配信期間：2/5～2/19） 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ Live配信受講者には、特典（無料）として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
セミナー講師
ネオクリティケア製薬株式会社 厚木工場 品質保証部GMPコンサルタント中川原 愼也 氏【略歴】神奈川県庁薬務課GMP・QMSリーダー査察官コーア商事㈱品質保証部長ファーマプランニング㈱コンサルティング事業部部長高田製薬株式会社生産本部顧問中間物商事㈱品質保証部部長共和薬品工業株式会社鳥取品質保証部長【主なご研究・ご業務】GMP、GQPを含む品質保証業務業界での関連活動厚生労働省の委員等委嘱平成20､21年度 GMP/QMS調査・監視指導整合性検討会委員平成21､22年度 厚生労働科学研究 ～GMP査察手法の国際整合性確保に関する研究協力者
セミナー受講料
※お申込みと同時にS&T会員登録をさせていただきます(E-mail案内登録とは異なります)。
GMP担当者教育キャンペーン（2025年1，2月開催限定で33,000円）34,650円 ( E-Mail案内登録価格 33,000円 ) 通常価格 55,000円のところ、33,000円（E-Mail案内登録価格）の期間限定価格※他の割引は併用できません。
受講、配布資料などについて
ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）アーカイブ配信 ►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください）
配布資料
- PDFテキスト(印刷可・編集不可)
習得できる知識
・逸脱管理・CAPA・品質部門・GMP組織・データインテグリティ
セミナープログラム
1.逸脱管理 1.1逸脱とレベル 1.2特性要因図 2.CAPA 2.1CAPAとは 2.2教育訓練の徹底 2.3CAPAと変更管理 3.変更管理 3.1対象 3.2リスクの活用 3.3変更後の評価 4.効果判定 □ 質疑応答 □
【事前質問・リクエスト募集】皆様の日常の業務においてお困りごとや疑問などにお答えします。また、講演内にて重点的に聞きたい部分がございましたら、お問い合わせください。