薬物の消化管吸収について－評価・予測＜消化管吸収の評価系およびモデルによる吸収率予測の違い＞

～消化管吸収の評価系／モデルによる吸収率予測の違いをExcelによる演習で理解を深めます～

消化管吸収の評価系およびモデルによる吸収率予測の違いを、Excelを用いて演習することにより、消化管吸収を理解することを目的にしています。

■みなさんは、以下の問題点に答えることができるでしょうか?
Q:ヒト吸収率(Fa)はどのように求められているのか？
Q:膜透過係数が、in vivoとin vitroで違っているのはなぜか？
Q:吸収予測モデルは複数ありますが、予測性に違いはあるのか？
Q:膜透過係数と消化管滞留性に種差がある場合、どのような影響があるのか？
Q:生理学的モデルに展開するため非臨床データをどのように扱えばよいのか？
Q:市販ソフトウェアの予測精度の検証はどのように行えばよいのか？

■本セミナーは「初中級、中級向き」
【レベル3】初中級解析業務経験あり
※業務経験が実際にあり動かしている方
【レベル4】中級簡単なモデリング＆シミュレーション経験がある方

【項目】※クリックするとその項目に飛ぶことができます

セミナー趣旨

医薬品の多くは、経口剤として開発されています。消化管からの吸収が低い薬物では、効率が悪いばかりでなく、吸収の個体間差や薬物間相互作用のリスクが高まります。そのため、創薬段階から溶解性、膜透過性、P糖タンパクによる排出試験等が行われ、ラット等の動物を用いた試験も行われています。
しかし、これら非臨床データから臨床における吸収率（Fa）の予測を市販ソフトウェア以外で計算したことはあるでしょうか？
膜透過係数とFaの相関あるいは動物のFaとヒトのFaの相関から求めたことがある方はいると思います。
では、以下の問題点に答えることができるでしょうか？

■ヒト吸収率(Fa)はどのように求められているのか？
■膜透過係数が、in vivoとin vitroで違っているのはなぜか？
■吸収予測モデルは複数ありますが、予測性に違いはあるのか？
■膜透過係数と消化管滞留性に種差がある場合、どのような影響があるのか？
■生理学的モデルに展開するため非臨床データをどのように扱えばよいのか？
■市販ソフトウェアの予測精度の検証はどのように行えばよいのか？

吸収を担当している人でも知っている人は、限られているという印象を持っています。こういった知識は、教科書に書かれておらず、複数の論文から知識を得、自ら計算しない限り、理解するのは難しいと思います。
本セミナーでは、消化管吸収の評価系およびモデルによる吸収率予測の違いを、Excelを用いて演習することにより、消化管吸収を理解することを目的にしています。

セミナープログラム

１．消化管吸収について
２．吸収率(Fa)の評価
　　・マスバランス試験による評価、バイオアベイラビリティからの評価

３．In vivo評価 effective permeability(Peff)
　　・バルーン法による評価

４．In vitro評価 apparent permeability(Papp)
　　・経細胞輸送による評価

５．Amidonの3つのパラメータ（Absorption number(An), dose number(Do), dissociation number(Dn)）
６．吸収率の予測（演習）
　　・Peff、Papp、An、Do、Dn、Faの計算
　　・one-compartmentモデル、multi-compartment モデル、tubeモデルによるFaの計算

７．P糖タンパクの吸収に及ぼす影響
８．消化管代謝の考え方
９．デコンボリューション法による解析結果の見方（演習）
10．質疑応答

セミナー講師

薬物動態塾 / 武蔵野大学客員教授　加藤基浩氏（元・中外製薬）
略歴
1987年　中外製薬入社　非臨床薬物動態部門配属
1995-1997年　東京大学製剤学教室研究生
1999年　薬学博士取得
2019年　中外製薬退職
2005年　日本薬物動態学会奨励賞受賞
2019年　日本薬物動態学会創薬貢献・北川賞受賞

専門分野：薬物動態全般、薬物速度論、薬物間相互作用、ヒトクリアランス予測、PK/PD解析、バイオ医薬品の薬物動態

セミナー受講料

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※１名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※他の割引は併用できません。

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＜対象セミナー＞
【2024年開催：薬物消化管吸収】

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　⇒Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。印刷物は後日お手元に届くことになります。
当日演習用Excel資料：マイページよりダウンロードして頂くか、E-Mailで送付いたします。
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