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ASEAN における医療機器の動向および規制・薬事申請のポイント2024
～ASEANの医療機器業界の薬事規制と動向、AMDDの流れ～
本セミナーではASEAN各国の医療機器業界の動向、AMDD の流れ、ASEAN Commo...
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ペプチド医薬品の疾患別事例からみる市場性およびペプチドの合成・分析のポイント
☆ペプチド医薬ケーススタディからみた市場性とは？☆求められる高品質製品のため新しい技術も開発！☆合成の基礎から最近の話題まで解説！ ※オンライ...
医療機器の製品実現における統計的方法 －根拠あるサンプルサイズ設定に必要な統計的方法の基礎を超分かりやすく－
ISO13485：2016規格に対応するための統計基礎とその利用例！
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医療機器のプロセスバリデーション基礎編 －製造工程のプロセスバリデーションの進め方、および統計的方法とサンプルサイズの設定根拠－
◎医療機器のプロセスバリデーションの目的「プロセスバリデーションとは何か？」「具体的に何をやり何を残せばよいのか？」◎FDA査察にも十分耐えられるレベルで...
