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監査・査察のケーススタディをもとに学ぶ CSV・GAMP・ERES・DIの基礎と実践
★監査要員の育成と監査対応力向上のための実践講座
※本セミナーはZOOMを使ったLIVE配信セミナーです。会場での参加はございません。【アーカイブ配信：...
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この５つだけやれば、ヒューマンエラー（ポカミス）は激減してくる！
ヒューマンエラーが起こる「真の原因」と「正しい対策」を学ぶ
「エラー」、「ミス」、「失敗」の違いなど、ヒューマンエラーの正しい知識を習得して、明日から現...
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医療機器における米国FDA【510(k)】申請のポイントと追加要求事例／QMSR概説
★米国への医療機器輸出に必要な市販前申請／承認について体系的に解説します
事前にお申込頂いた皆様から、ご参加の背景・業務課題についてアンケートを実施し、...
医療機器の製品実現における統計的方法とFAQ －根拠あるサンプルサイズ設定に必要な統計的方法に寄せられた質問のケーススタディを含む解答集－
30問に渡る実務者視点のFAQを、実際のケーススタディーを交えながら解説！
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★この講座はLMS型のe-ラーニングです...
三次元培養法 ～基盤技術からオルガノイド形成、今後の展望まで～
◎二次元培養法と三次元培養法の違いとそれぞれの代表的な培養法の基礎知識を解説。◎動物細胞培養を行う上での器具・機器および培地・添加物の基礎知識や無菌操作等...
GMP監査のための基礎知識と監査実施のポイント
監査実施にあたっての注意すべき点やチェックポイントについて事例も含めて具体的に解説！
チェックリスト作成や想定問答集、文書記録のチェック、対応手順など監...
