日本における食品容器包装の規制とEU・米国の規制・安全性評価

セミナー趣旨

日本では、新ポジティブリスト制度が2025.6.1に施行される。使用合成樹脂の適合確認及び各樹脂の構成モノマーの適合確認を行う必要があり、確認手順について解説する。また、食品衛生法では、合成樹脂に溶出量等の規制があり、ポジティブリスト収載物質も対応する規格基準で規制されるので、ポジティブリスト物質の規格基準について説明する。

欧州では、食品接触プラスチック材料・製品の市場投入の要件として、枠組み規則、適正製造基準、プラスチック規則に適合し、適合宣言書を発行することが求められる。欧州規則への適合性の確認手順について解説する。

米国では、米国市場投入においては、使用包装材料が連邦規則（関節食品添加物）に適合していることを確認し、連邦規則に収載されていない物質はFDAに届出をする必要がある。連邦規則集収載物質及びFCN届出制度について説明する。

習得できる知識

日本：ポジティブリスト制度対象物質、適応範囲、容器包装事業者の義務、経過措置、ポジティブリストに追加掲載の制度等
欧州：食品に接触することを意図した食品包装規制（プラスチック規則）、プラスチック規則ガイドライン
米国：食品包装規制（FFDCA、連邦規則集）、米国新規物質登録制度(FCN）

セミナープログラム

※オレンジのラインが、2025年度としての情報が更新されているポイントになります！

1．日本における容器包装規制
　1.1 容器包装に関する食品衛生法改正
　1.2 食品衛生法改正による追加義務
　　1.2.1 ポジティブリスト収載物質に限定
　　　1) 対象物質、 対象範囲
　　1.2.2 器具又は容器包装を製造する営業の施設の衛生的な管理(GMP)
　　1.2.3 情報伝達の実施
　　1.2.4 器具・容器包装製造事業者の届出

　1.3 旧ポジティブリスト（2025年5月31日まで）
　　1.3.1 収載物質の一般規格
　　1.3.2 ポジティブリスト規定方法及び形式
　　1.3.3 ポジティブリスト収載物質

　1.4 新ポジティブリストの改正内容（2025年6月1日施行）
　　1.4.1 ポジティブリストの収載物質（合成樹脂）の範囲
　　1.4.2 基材の改正内容
　　　1) 樹脂区分、収載物質名、制限の撤廃、
　　1.4.3 添加剤の改正内容
　　　1) 収載内容の整理：消除、移動、統合、制限の変更

　1.5 新ポジティブリスト収載物質
　　1.5.1 一般規格
　　1.5.2 第１表基材
　　　1) ポジティブリスト収載物質
　　　2) 新材質区分
　　1.5.3 新旧ポジティブリスト高分子の対応
　　1.5.4 新ポジティブリスト高分子の構成モノマー
　　1.5.5 第2表基材添加剤

　1.6 合成樹脂の規格基準
　　1.6.1 既存規格基準
　　　1) 合成樹脂一般規格
　　　2) 個別樹脂規格
　　1.6.2 ポジティブリスト収載物質と既存規格基準との対応
　　　1) ポジティブリスト収載物質と個別樹脂規格（溶出基準）の対応
　　　2) ポジティブリスト収載物質と一般規格の対応

　1.7 食品衛生法の合成樹脂規格基準改正案
　　1.7.1 ポジティブリスト収載物質に総溶出物規格の導入
　　1.7.2 乳製品の用途別規格削除

　1.8 既存物質・新規物質申請の手続き
　1.9 ポジティブリスト対象範囲各論

2．欧州における容器包装の法規制　

　2-1 ＥＵにおける法規制体系

　2-2 食品接触プラスチック材料および製品の欧州市場投入の要件
　2-3 枠組み規則
　　・一般規則・表示・トレーサビリティ・適合宣言
　2-4 食品と接触することを意図した材料および物品の適正製造基準
　2-5 食品に接触することを意図するプラスチック材料及び製品の欧州規則
　　2.5.1 認可された物質
　　　1) ポジティブリスト収載化学物質・モノマー又は他の出発物質・添加剤・ポリマー製造助剤
　　　2) 連盟リストに掲載されていない化学物質
　　　3) 規制及び制限
　　2.5.2 材料及び製品への規制
　　2.5.3 多層材料及び製品のＥＵ規則
　　2.5.4 適合試験
　　　1）食品疑似溶媒
　　　2) 特殊移行量試験
　　　3) 総移行量試験
　　2.5.5 適合宣言
　　　1) 宣言目的及び義務事業者
　　　2)適合宣言事例

　2-6 プラスチック規則のガイドライン
　　2.6.1 プラスチック規則の全般的なガイドライン
　　2.6.2 サプライ・チェーンにおける情報に関するガイドライン
　2-7 新規物質の申請ガイドライン

3. 米国における容器包装の法規制
　3-1 米国における法体系
　3-2 連邦食品医薬品化粧品法（FFDCA）
　3-3 適正製造基準
　3-4 容器包装関連の連邦規則集
　　3.4.1 一般規則
　　3.4.2 ポジティブリスト
　　　1) 間接食品添加物：接着剤、缶コ.ティングなど
　　　2) 間接食品添加物：紙及び板紙の成分
　　　3) 間接食品添加物：ポリマー、オレフィンポリマ、ナイロン、PET、ポリスチレン等の概説
　　　4) 間接食品添加物：添加物、製造助剤、殺菌剤　

　3-5 米国の認可申請制度、登録申請制度(FAP)、FCN届出制度、規制の閾値申請制度、オピニオン制度

　3-6 FCN届出制度
　　3-6-1 登録制度(FAP)とFCNの比較
　　3-6-2 届出の範囲
　　3-6-3 申請書の作成
　　　1）化学的物理的特性
　　　2）一日推定摂取量
　　　3）毒性試験

　3-7 安全性評価

4．日・米・欧の比較
　4-1 ポジティブリスト制度比較
　4-2 新規物質申請制度比較
　4-3 食品用器具・容器包装における再生プラスチック材料の使用

【質疑応答】

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セミナー講師

藤井包装技術事務所　 所長　 藤井　均　氏

【経歴】
1973年　大日本印刷入社。
1973～　印刷技術　情報記録材料　機能性材料の開発。
1990～　機能性包装材料の開発　蒸着技術　加工技術　包装製品開発。
2000～　環境対応製品の開発　包装に関する法規－環境及び衛生法規。
2010～　紙製容器包装リサイクル推進協議会　包装の環境JIS作成。
2014年6月まで大日本印刷（株）にて包装材料の開発、包装設計に従事。
2016年6月まで、容器包装に関する業界団体に所属。
2016年7月より藤井包装技術事務所を開設。

【専門内容】
プラスチックリサイクル

【著書】
機能性・環境対応型包装材料の新技術、抗菌抗カビ技術と応用、欧米の食品用容器包装法規制の動向、包装材料における環境対応、環境配慮型容器包装の開発動向、EUにおける容器包装規制 等

セミナー受講料

●1名様　　：49,500円（税込、資料作成費用を含む）
●2名様以上：16,500円（お一人につき）
　※受講料の振り込みは、開催翌月の月末までで問題ありません