コンカレントエンジニアリングを用いたフロントローディングによる医療機器開発における上流設計の強化

セミナー趣旨

セミナープログラム

0．緒言

1.    フロントローディング＜演者：久保田様＞
　1-1    フロントローディングとは
　1-2    なぜフロントローディングか

2.    コンカレントエンジニアリング＜演者：久保田様＞
　2-1　コンカレントエンジニアリングとは
　2-2　コンカレントエンジニアリングの長所と短所

3．医療機器としてのフロントローディング＜演者：肘井様＞
　3-1　法規制から見たフロントフロントローディング
　3-2　ＱＭＳ(ＩＳＯ１３４８５)から見たフロントローディング
　3-3　フロントローディングのアウトプット文書
　　3-3-1　機器概略/使用目的/有効性/安全性
　　3-3-2　システム性
　　3-3-3　設計仕様(製品設計/工程設計)
　　3-3-4　設計仕様に基づくＶ＆Ｖ

4．事例紹介＜演者：久保田様＞

　　□質疑応答・名刺交換□

セミナー講師

mk DUO合同会社　シニアエキスパート​　久保田　達也 氏
[ご略歴]
35年以上、メーカー（オリンパス㈱）で医療機器の新製品開発に従事、医療プロフェッショナルと協働し多くの治療機器・手技を企画、開発、設計、各国規制対応を含めたマーケティング、Ｍ＆Ａ，技術者の人材育成を経験

mk DUO合同会社　CEO　肘井 一也 氏
[ご略歴]
20年以上、メーカー（オリンパス㈱）で医療機器（主に治療機器）の企画、開発、設計、各国規制を含めたマーケティングを経験。その後、㈱UL Japanを経てDEKRA Certification Japan㈱に移り、医療機器の安全試験、日本製品の海外輸出、海外製品の日本導入等をサポートし、2020年にmk DUO合同会社設立。国内海外法規制に関するコンサルタント業務に従事。

セミナー受講料

定価：49,500円（オンライン受講価格：35,200円）

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特別割引価格：
１名：46,970円（オンライン受講価格：33,440円）
２名：49,500円（１名分無料：１名あたり24,750円）
３名以上のお申込みの場合、１名につき24,750円で追加受講できます。

受講について

※【アーカイブ配信受講】の申込み受付の締切日も、会場受講のセミナー開催日までです。ご注意ください。

アーカイブ配信の受講方法・視聴環境確認

• 当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
• 会場での録画終了後から営業日で10日以内を目安に視聴開始のご案内をお知らせします。
• S&T会員マイページ（無料）にログインいただき、ご視聴ください。
• 視聴期間は営業日で10日間です。ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
• セミナーに関する質問に限り、後日に講師にメールで質問可能です。
  （テキストに講師の連絡先が掲載されている場合のみ）
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  以下の視聴環境および視聴テストを事前にご確認いただいたうえで、お申込みください。
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配布資料

• 会場受講：製本テキスト+PDFテキスト(印刷可)
• アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可)