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306件中 1～20件目

2025/03/10(月)

13:00 ~ 17:00

外観検査の自動化における画像認識の基礎と生成AI活用の課題と可能性
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
- 外観検査
- 生成AI
- 画像
- 画像認識
- 異常検知
- 数学
2025/02/18(火)

13:00 ~ 15:30

分析法バリデーション～ICHQ2分析法バリデーションの具体的手法とICHQ14分析法の開発への取り組み～
- オンライン参加可
2025/02/18(火)

10:00 ~ 17:00

＜高品質の保証と低価格化を図る＞自動車業界専用品質システム規格IATF16949:2016徹底解説セミナー
- オンライン参加可
- IATF16949
- 自動車
- FMEA
- ISO9001
- 自動車部品
- 監査
- ISO
- リーダーシップ
- マネジメント
- 化学
2025/02/14(金)

10:30 ~ 16:30

医療機器/改正QMS省令における滅菌関連の留意点と滅菌バリデーション基準の要求事項・理解と対策～滅菌関連のQMS適合調査/監査時の対応/委託滅菌の際の責任範囲/その他各種トピック～
2025/02/13(木)

13:00 ~ 17:00

ISO14971医療機器リスクマネジメントの理解と設計プロセスへの導入～法的要求事項・設計プロセスの効率的な実施から市販後情報への対応迅速化まで～
- オンライン参加可
2025/02/13(木)

10:30 ~ 16:30

＜2年分超のFDA査察指摘事例2,500件から見えてくる＞製造とラボの現場におけるCSVとデータインテグリティの本質と実務～「教科書的対応」vs「現場実務対応の実際」～
- オンライン参加可
2025/01/16(木)

12:30 ~ 16:30

査察専門通訳による頻出GMP査察用語・最近の査察傾向・FDA査察に関する最新情報＜会場開催セミナー＞
[東京・大井町]きゅりあん4階研修室　
2025/02/13(木)

10:30 ~ 16:30

医療機器の生物学的安全性試験（好評第20回）－薬事申請を踏まえた試験実施（委託）と留意点－
- オンライン参加可
- 医療
- 医療機器
- 海外
- ISO
- FDA
- GLP
- 医薬品
- 分析
- 化学
- 非臨床試験
2025/01/22(水)

10:30 ~ 16:30

高効率を目的としたGVPにおける情報収集と自己点検、教育訓練～情報の収集範囲、自己点検結果報告と教育訓練の対象範囲～
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
- 情報収集
- GVP
- 海外
- 安全管理
- 監査
2025/01/22(水)

~ 2024/01/22(月)

無菌医薬品の滅菌選択順位の考え方と無菌性保証における無菌試験の限界、並びにパラメトリックリリースの推奨
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
2025/01/29(水)

10:30 ~ 16:30

【ＧＭＰ担当者教育キャンペーン】《GMP事例集2022をふまえた》製造管理／品質保証担当者の質を高めるための教育訓練
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
- GMP
- バリデーション
- 医薬品
- 包装
- 溶媒
- 製剤
- 洗浄
- 水道
- 錠剤
- FDA
2025/01/28(火)

13:00 ~ 16:30

グローバル市場に向けた化粧品研究・開発担当者のための化粧品規制（EU、ASEAN、中国、米国、日本）と化粧品に影響する化学品規制解説・動向
【会場受講】東京・港区浜松町ビジョンセンター浜松町6F A室
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- 化粧品
- 化学
- 中国
- ASEAN
- 広告
- 包装
- 容器
2025/01/31(金)

10:30 ~ 16:30

データインテグリティ（DI）における各手順書への落とし込み・作成と記載レベル
- オンライン参加可
2025/02/07(金)

13:00 ~ 16:00

医薬品工場建設におけるURS作成時の留意点およびトラブル防止・バリデーションのポイント
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
2025/03/21(金)

12:30 ~ 16:30

動物用医薬品承認申請のための開発のポイントと再審査申請及び当局対応
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- アーカイブ配信
- 医薬品
- 動物用医薬品
- 臨床試験
- 食品
- GQP
- コスト
- 分析
- 統計
- 医薬品申請
- 海外
2025/03/25(火)

10:30 ~ 16:30

洗浄バリデーションの基礎とQ&Aから見る注意点
- オンライン参加可
- アーカイブ配信
2025/01/29(水)

13:30 ~ 17:00

現場で即実践！品質管理セミナー《初級編》
- オンライン参加可
2025/01/22(水)

10:00 ~ 16:30

問題解決のためのリフレーミングアプローチ
- オンライン参加可
医薬品・医療機器等規制の国際調和に関する最新動向とPMDAの取り組み
- オンデマンドセミナー
2025/02/06(木)

13:00 ~ 16:30

MDRクラスⅠのCE自己宣言
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- QMS
- 医療機器
- 医療
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- 安全管理
- 購買

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