Q&A検索結果

反応装置の攪拌翼のシール部にメカニカルシールを使用しています。 新規交換後の試運転でメカニカルシール付近で擦れる音がしています。 音の原因はシール面の接触のようですが、特定できていません。 おそらく、メカニカルシールの摺動部の接...

2022-11-29 ｜ 1件の回答

ある加工の連続のばらつきを抑えるためにL8直交表を因子4つ、残りは誤差列として試験しようと考えています。ある程度因子間の交互作用はわかっています。 そこで質問なのですが、連続加工ばらつきを抑えるためのノイズを繰り返し数にしてもい...

2022-11-9 ｜ 3件の回答

こんにちは。私は工場設備で改善設計をしています。 現状、エアシリンダーのジャバラで穴あき（特にジャバラの谷の部分で形状が変形して一点に応力が集中している模様）が発生してシリンダー内部に異物混入してシリンダーロッドパッキンが損傷します...

2022-10-9 ｜ 1件の回答

以下のような、 臨床データが　上がってきた、 開発中臨床前段階薬剤が　あります、 また　予め、 P値を　5%と、 定めておきました。 さて、 此の　薬剤は、 》仮定、 　効果があって、 ...

2022-10-4 ｜ 0件の回答

内部監査で、品証で基板（部品実装）の外観検査を、静電マットを敷いていない場所の机で実施していて、指摘しようと思います。当工場には静電マットを敷いていない所で基板を触ってはいけないとまでの規定（＝監査基準）はありません。部門長は静電靴と...

2022-9-7 ｜ 1件の回答

ＩＳＯ９００１のＯＪＴ教育で、有効性評価は必須でしょうか？従来、ＯＪＴは、計画に「ＯＪＴ」と記すのみで、実績の書面を残したりしなくて済む所が助かっていました。内部監査で、０ＪＴに有効性評価をしてくれていた部署があり、どうするのがいいの...

2022-9-7 ｜ 1件の回答

内部監査で、業務の手順と文書化情報との乖離はありませんか？と質問します。ほとんど　ないです　と答えますが、そもそも、①業務手順書を業務全体のほんの一部分しか作成していない部署（営業　総務）②新しい帳票を追加して手順に加えても手順書に追...

2022-9-1 ｜ 2件の回答

中堅企業で、１工場（＝１事業部）の管責・ＩＳＯ事務局（１名）をしています。近く内部監査をします。部署のなかに、①時代の流れに沿って仕事のしくみを柔軟に変えているのはいいのですが、それを手順書や規定に頑なに反映しない部署（品証・製造）が...

2022-9-1 ｜ 4件の回答

傾向管理において、対象の確率分布をどのように仮定するかに関する質問です。 生産工程で、ある微量不純物の含有量を傾向管理しております。対象物質が分析値上はゼロより僅かに上の値ででばらついており、LCLを計算すると、それが負の値にな...

2022-8-29 ｜ 1件の回答

　AC200Vｰ10kW超えの電気機器を開発しています。電気用品安全法（施行令）に『定格電圧100V以上300V以下及び定格消費電力が10kW以下のものであって・・・』とあるため電安法非対象と判断しています。 　 また、電源容量の...

2022-8-9 ｜ 0件の回答

Q＆Aの「ジャストインタイムを実現するSCM」の回答でトヨタの生産方法を ・・・国内は基本的に受注生産であり。・・・ 海外は見込み生産ですが、・・・ とあります。国内生産が受注生産、海外が見込生産の違いを具体的な事例で説...

2022-8-8 ｜ 6件の回答

ISO9001：2015で、内部監査プログラムの「計画要求事項」とは何を書けばよいのでしょうか？

2022-8-3 ｜ 4件の回答

自分は、会社における問題解決の進め方講習の冒頭で、『現状とあるべき状態との間に差異がある場合、この差異を問題あるいは課題と定義する』『問題解決には、問題発生型問題解決と課題設定型(課題達成型)問題解決の主に二種類がある』と教えられた。...

2022-8-1 ｜ 2件の回答

電子部品の製造業です。内部監査をチェックリストを使用して行なっています。特に製造の監査で時間が足りなくて困っており、規格要求・自社規定・法規制等の割合はどのくらいが適当なのか疑問です。規格要求は、箇条毎の質問をあらかじめマークをつけて...

2022-7-26 ｜ 1件の回答

内部監査の対象に就業規則は入りますか？入るという動画を見たのですが、社内の皆に何と説明していいかわかりません。

2022-7-20 ｜ 4件の回答

航空機の最適設計を品質工学の観点から行おうとしています． 季節により気象条件が異なる中，航空機にあるミッションをシミュレーション上で行わせます．結果は成功or失敗の1or0の形式です． 設計したいのは機体の形状パラメータ(翼面...

2022-7-11 ｜ 5件の回答

MT法の原因診断を行う過程において、今回初めて直交表を使おうと思っているのですが、割り付けに関して少しわからなかったので質問させていただきます。今扱っているのは因子数（項目数）が5つで、様々な文献に混合型の直交表を使った方が良いと書か...

2022-7-8 ｜ 2件の回答

ISO9001管理責任者＆事務局を担当しています。よろしくお願い致します。 製造部のはんだ付け作業の妥当性確認で、はんだ設備の妥当性確認は毎年実施していますが、はんだ付け作業者への妥当性確認は、別に「資格認定報告書」というのがあり、...

2022-7-7 ｜ 3件の回答

　業務用装置の開発を担当しています。現状の部品調達難で当社も電気部品（ブレーカー、インバータ等）の入手に困っています。 　そこで、調達担当が海外での部品在庫を調べたところ、在庫ありということで購入しました。部品確認を実施しましたが、...

2022-7-6 ｜ 2件の回答

U字ボルトをSS400のプレートとプレートの隙間に通してナットで締結します。ナットとプレートの間にワッシャーを差し込みます。プレートとプレートの隙間寸法Xとワッシャー直径Yはどのような関係にあるべきでしょうか？ Yが小さすぎると...

2022-6-22 ｜ 1件の回答